Establecimiento de controles de calidad para 18"F-FDG sintetizada por hidrólisis básica y evaluación de dosis en cristalino de POE de radiofarmacia PET en EPD, OSL y TLD.
La administración segura a humanos de radiofármacos PET requiere la implementación de métodos y técnicas de análisis que se le realizan al producto final con el objetivo de cumplir los requerimientos establecidos por la ANMAT. El personal que realiza la producción de estos radiofármacos está expuest...
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| Autor principal: | |
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| Formato: | Tesis NonPeerReviewed |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
2016
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://ricabib.cab.cnea.gov.ar/579/1/1Rodriguez_S%C3%A1nchez.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | La administración segura a humanos de radiofármacos PET requiere la implementación de métodos y técnicas de análisis que se le realizan al producto final con el objetivo de cumplir los requerimientos establecidos por la ANMAT. El personal que realiza la producción de estos radiofármacos está expuesto a radiaciones, por lo que las dosis recibidas por el POE deben ser monitoreadas para que no se excedan los límites establecidos por la ARN. En el presente trabajo se realizaron ensayos analíticos basados en métodos cromatográficos (HPLC, TLC y GC) a la 18"F-FDG obtenida durante comisionamiento del módulo de síntesis Synthera (IBA) de FUESMEN, el cual desarrolla la síntesis por hidrólisis básica. Se obtuvieron resultados que comprobaron la integridad del sistema de purificación que trae acoplado el módulo, obteniéndose el producto final con elevada pureza identidad e integridad.
ARN establece en su resolución 230/16 la aplicación del nuevo límite de dosis en cristalino de 20 mSv por año para la exposición ocupacional de trabajadores. El TECDOC 1731 de la IAEA hace referencia a las implicaciones de radioprotección del personal ocupacionalmente expuesto para el nuevo límite de dosis en cristalino. Basándose en este documento se realizaron mediciones de caracterización de sistemas dosimétricos OSLD nanoDots y EPD sobre fantoma antropomórfico de cabeza y torso, como potenciales alternativas a los TLD de anillo montados en gafas, evaluados en un trabajo previo en radiofarmacia PET de FUESMEN. Posteriormente se realizó una prueba piloto sobre personal de radiofarmacia con el objetivo de evaluar el desempeño en campo de ambos sistemas como dosímetros de cristalino, durante procedimientos de extracción de alícuotas y controles de calidad. Se determinó que el sistema dosimétrico EPD presenta una adecuada reproducibilidad para estimar dosis en el rango de interés estudiado, pero su tamaño resulta inapropiado para evaluaciones durante muchas jornadas de trabajo. En tanto que los dosímetros OSL presentan una reproducibilidad adecuada para dosimetría en cristalino solo a partir de 1,3 mSv, pero su pequeño tamaño los hace adecuados para montaje en gafas en evaluaciones de prueba prolongadas. Se sugiere que la utilización de ambos sistemas dosimétricos de forma complementaria resulta útil para desarrollar monitoreo rutinario de dosis equivalente en cristalino |
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