Establecimiento de controles de calidad para 18"F-FDG sintetizada por hidrólisis básica y evaluación de dosis en cristalino de POE de radiofarmacia PET en EPD, OSL y TLD.

La administración segura a humanos de radiofármacos PET requiere la implementación de métodos y técnicas de análisis que se le realizan al producto final con el objetivo de cumplir los requerimientos establecidos por la ANMAT. El personal que realiza la producción de estos radiofármacos está expuest...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autor principal: Rodríguez Sánchez, Antonio Miguel
Formato: Tesis NonPeerReviewed
Lenguaje:Español
Publicado: 2016
Materias:
Medicina
Radiopharmaceutical
Radiofármacos
Hydrolysis
Hidrólisis
Radiation doses
Dosis de radiación
[Positron emission tomography
PET
Personal ocupacionalmente expuesto
POE]
Acceso en línea:http://ricabib.cab.cnea.gov.ar/579/1/1Rodriguez_S%C3%A1nchez.pdf
Aporte de:
Repositorio Institucional Centro Atómico Bariloche e Instituto Balseiro (RICABIB) de Instituto Balseiro
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description La administración segura a humanos de radiofármacos PET requiere la implementación de métodos y técnicas de análisis que se le realizan al producto final con el objetivo de cumplir los requerimientos establecidos por la ANMAT. El personal que realiza la producción de estos radiofármacos está expuesto a radiaciones, por lo que las dosis recibidas por el POE deben ser monitoreadas para que no se excedan los límites establecidos por la ARN. En el presente trabajo se realizaron ensayos analíticos basados en métodos cromatográficos (HPLC, TLC y GC) a la 18"F-FDG obtenida durante comisionamiento del módulo de síntesis Synthera (IBA) de FUESMEN, el cual desarrolla la síntesis por hidrólisis básica. Se obtuvieron resultados que comprobaron la integridad del sistema de purificación que trae acoplado el módulo, obteniéndose el producto final con elevada pureza identidad e integridad. ARN establece en su resolución 230/16 la aplicación del nuevo límite de dosis en cristalino de 20 mSv por año para la exposición ocupacional de trabajadores. El TECDOC 1731 de la IAEA hace referencia a las implicaciones de radioprotección del personal ocupacionalmente expuesto para el nuevo límite de dosis en cristalino. Basándose en este documento se realizaron mediciones de caracterización de sistemas dosimétricos OSLD nanoDots y EPD sobre fantoma antropomórfico de cabeza y torso, como potenciales alternativas a los TLD de anillo montados en gafas, evaluados en un trabajo previo en radiofarmacia PET de FUESMEN. Posteriormente se realizó una prueba piloto sobre personal de radiofarmacia con el objetivo de evaluar el desempeño en campo de ambos sistemas como dosímetros de cristalino, durante procedimientos de extracción de alícuotas y controles de calidad. Se determinó que el sistema dosimétrico EPD presenta una adecuada reproducibilidad para estimar dosis en el rango de interés estudiado, pero su tamaño resulta inapropiado para evaluaciones durante muchas jornadas de trabajo. En tanto que los dosímetros OSL presentan una reproducibilidad adecuada para dosimetría en cristalino solo a partir de 1,3 mSv, pero su pequeño tamaño los hace adecuados para montaje en gafas en evaluaciones de prueba prolongadas. Se sugiere que la utilización de ambos sistemas dosimétricos de forma complementaria resulta útil para desarrollar monitoreo rutinario de dosis equivalente en cristalino
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El personal que realiza la producción de estos radiofármacos está expuesto a radiaciones, por lo que las dosis recibidas por el POE deben ser monitoreadas para que no se excedan los límites establecidos por la ARN. En el presente trabajo se realizaron ensayos analíticos basados en métodos cromatográficos (HPLC, TLC y GC) a la 18"F-FDG obtenida durante comisionamiento del módulo de síntesis Synthera (IBA) de FUESMEN, el cual desarrolla la síntesis por hidrólisis básica. Se obtuvieron resultados que comprobaron la integridad del sistema de purificación que trae acoplado el módulo, obteniéndose el producto final con elevada pureza identidad e integridad. ARN establece en su resolución 230/16 la aplicación del nuevo límite de dosis en cristalino de 20 mSv por año para la exposición ocupacional de trabajadores. El TECDOC 1731 de la IAEA hace referencia a las implicaciones de radioprotección del personal ocupacionalmente expuesto para el nuevo límite de dosis en cristalino. Basándose en este documento se realizaron mediciones de caracterización de sistemas dosimétricos OSLD nanoDots y EPD sobre fantoma antropomórfico de cabeza y torso, como potenciales alternativas a los TLD de anillo montados en gafas, evaluados en un trabajo previo en radiofarmacia PET de FUESMEN. Posteriormente se realizó una prueba piloto sobre personal de radiofarmacia con el objetivo de evaluar el desempeño en campo de ambos sistemas como dosímetros de cristalino, durante procedimientos de extracción de alícuotas y controles de calidad. Se determinó que el sistema dosimétrico EPD presenta una adecuada reproducibilidad para estimar dosis en el rango de interés estudiado, pero su tamaño resulta inapropiado para evaluaciones durante muchas jornadas de trabajo. En tanto que los dosímetros OSL presentan una reproducibilidad adecuada para dosimetría en cristalino solo a partir de 1,3 mSv, pero su pequeño tamaño los hace adecuados para montaje en gafas en evaluaciones de prueba prolongadas. Se sugiere que la utilización de ambos sistemas dosimétricos de forma complementaria resulta útil para desarrollar monitoreo rutinario de dosis equivalente en cristalino The safe administering of PET radiopharmaceuticals to humans requires the implementation of methods and analysis techniques on the finished product with the objective of meeting the requirements established by the ANMAT. The personnel producing these radiopharmaceuticals are exposed to radiation. The doses received by the POE must be monitored to ensure they do not exceed the limits set by the ARN. For the present work, analytical trials based on chromatographic methods (HPLC, TLC and GC) were carried out on the 18"F-FDG obtained during the commissioning of the FUESMEN’s Synthera (IBA) synthesis module, which uses basic hydrolysis. The results obtained proved the integrity of the module’s purification system, resulting in an end product with high levels of purity, identity and integrity. The ARN establishes in resolution 230/16 the application of the new annual exposure limit for the lens of the eye of 20 mSv for occupational radiation workers. TECDOC 1731 of the IAEA refers to the radiation protection implications for occupationally exposed personnel in reference to the new dose limit for the lens of the eye. Based on this document, characterization measurements of OSLD nanoDots and EPD dosimetric systems were conducted on anthropomorphic phantoms of the head and torso, as potential alternatives to TLD of ring mounted in eyewear, evaluated in a prior PET radiopharmaceuticals work of the FUESMEN. A pilot test was later performed on radiopharmacy personnel with the objective of evaluating the field performance of both systems as lens of the eye dosimeters, during aliquot extraction and quality control procedures. It was determined that the EPD dosimetric system presents an adequate reproducibility to estimate doses in the studied interest range, but its size is inappropriate for assessments over many working days. The OSL dosimeters presented adequate reproducibility for lens of the eye dosimetry starting from just 1.3 mSv, and their small size makes them suitable for mounting in eyewear during extended testing. It is argued that the complementary use of both dosimetric systems is useful to developing routine monitoring of equivalent eye lens doses. 2016-12-13 Tesis NonPeerReviewed application/pdf http://ricabib.cab.cnea.gov.ar/579/1/1Rodriguez_S%C3%A1nchez.pdf es Rodríguez Sánchez, Antonio Miguel (2016) Establecimiento de controles de calidad para 18"F-FDG sintetizada por hidrólisis básica y evaluación de dosis en cristalino de POE de radiofarmacia PET en EPD, OSL y TLD. / Quality controls establishment for 18"F-FDG synthesidez by basic hydrolysis and evaluation of lens of the eyes doses of POE of radiopharmacy PET with EPD, OSL and TLD. Maestría en Física Médica, Universidad Nacional de Cuyo, Instituto Balseiro. http://ricabib.cab.cnea.gov.ar/579/

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