Avaliação da qualidade de pantoprazol cápsulas manipuladas gastro-resistentes
O pantoprazol é um agente anti-úlcera inibidor da bomba de prótons. Doze lotes de cápsulas gastro-resistentes de pantoprazol sódico sesquiidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, manipuladas por farmácias, foram avaliadas por ensaios de determinação de peso, uniformidade de conteúdo, desinteg...
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| Autores principales: | , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2009
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7852 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_14_C0QEDUA554.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | O pantoprazol é um agente anti-úlcera inibidor da bomba de prótons. Doze lotes de cápsulas
gastro-resistentes de pantoprazol sódico sesquiidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, manipuladas
por farmácias, foram avaliadas por ensaios de determinação de peso, uniformidade de conteúdo, desintegração,
dissolução e doseamento. Lotes de cápsulas preenchidas com pellets industrializados cumpriram
com as especificações para os ensaios, especialmente, gastro-resistência. Outros lotes, preparados por métodos
alternativos para conferir gastro-resistência, apresentaram problemas na gastro-resistência, dissolução,
doseamento e uniformidade de conteúdo. Lotes de cápsulas revestidas com acetoftalato de celulose,
goma laca, formol e de cápsulas contendo grânulos preparados com acetoftalato de celulose não apresentaram
gastro-resistência. Dos lotes preparados por métodos alternativos, somente aquele constituído por
cápsulas revestidas e também, preenchidas com grânulos preparados com Eudragit® L100 na própria farmácia
apresentou gastro-resistência adequada. Esta pesquisa revela a necessidade do setor magistral se
adequar e cumprir com especificações para a manipulação de cápsulas gastro-resistentes. |
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