Avaliação da qualidade de pantoprazol cápsulas manipuladas gastro-resistentes

O pantoprazol é um agente anti-úlcera inibidor da bomba de prótons. Doze lotes de cápsulas gastro-resistentes de pantoprazol sódico sesquiidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, manipuladas por farmácias, foram avaliadas por ensaios de determinação de peso, uniformidade de conteúdo, desinteg...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Marques Marinho, Flávia D., Vianna Soares, Cristina D., Carmo, Vildete A.S., Campos, Ligia M. M.
Formato: Articulo
Lenguaje:Portugués
Publicado: 2009
Materias:
Farmacia
Medicamentos
Farmacología
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7852
http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_14_C0QEDUA554.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description O pantoprazol é um agente anti-úlcera inibidor da bomba de prótons. Doze lotes de cápsulas gastro-resistentes de pantoprazol sódico sesquiidratado, equivalente a 40 mg de pantoprazol, manipuladas por farmácias, foram avaliadas por ensaios de determinação de peso, uniformidade de conteúdo, desintegração, dissolução e doseamento. Lotes de cápsulas preenchidas com pellets industrializados cumpriram com as especificações para os ensaios, especialmente, gastro-resistência. Outros lotes, preparados por métodos alternativos para conferir gastro-resistência, apresentaram problemas na gastro-resistência, dissolução, doseamento e uniformidade de conteúdo. Lotes de cápsulas revestidas com acetoftalato de celulose, goma laca, formol e de cápsulas contendo grânulos preparados com acetoftalato de celulose não apresentaram gastro-resistência. Dos lotes preparados por métodos alternativos, somente aquele constituído por cápsulas revestidas e também, preenchidas com grânulos preparados com Eudragit® L100 na própria farmácia apresentou gastro-resistência adequada. Esta pesquisa revela a necessidade do setor magistral se adequar e cumprir com especificações para a manipulação de cápsulas gastro-resistentes.
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