Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos

Los mayores obstáculos para la toma de decisiones en bioequivalencia promedio están referidos al tamaño de la variabilidad residual. Se ha visto que en ella incide mucho las características de los individuos reclutados para el ensayo. El presente trabajo propone una metodología que estudia la vari...

Descripción completa

Guardado en:

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Gónzalez, Nicolás, Vázquez, Marta, Eiraldi, Rosa
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Español
Publicado:	2009
Materias:	Farmacia Farmacología bioequivalencia; género; sustratos de CYP3A4 y de Pgp; variabilidad y cociente test /referencia Estadística bioequivalence; CYP3A4 and Pgp substrates; gender; variability and T/R point estimate
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7844 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_6_3451Z9P1P1.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

id	I19-R120-10915-7844
record_format	dspace
institution	Universidad Nacional de La Plata
institution_str	I-19
repository_str	R-120
collection	SEDICI (UNLP)
language	Español
topic	Farmacia Farmacología bioequivalencia; género; sustratos de CYP3A4 y de Pgp; variabilidad y cociente test /referencia Estadística bioequivalence; CYP3A4 and Pgp substrates; gender; variability and T/R point estimate
spellingShingle	Farmacia Farmacología bioequivalencia; género; sustratos de CYP3A4 y de Pgp; variabilidad y cociente test /referencia Estadística bioequivalence; CYP3A4 and Pgp substrates; gender; variability and T/R point estimate Gónzalez, Nicolás Vázquez, Marta Eiraldi, Rosa Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
topic_facet	Farmacia Farmacología bioequivalencia; género; sustratos de CYP3A4 y de Pgp; variabilidad y cociente test /referencia Estadística bioequivalence; CYP3A4 and Pgp substrates; gender; variability and T/R point estimate
description	Los mayores obstáculos para la toma de decisiones en bioequivalencia promedio están referidos al tamaño de la variabilidad residual. Se ha visto que en ella incide mucho las características de los individuos reclutados para el ensayo. El presente trabajo propone una metodología que estudia la varianza residual según el género de los voluntarios y construye intervalos de confianza para el cociente de medias Test / Referencia (T/R), de los parámetros de biodisponibilidad, tanto en hombres como en mujeres. Asimismo se analizan las varianzas totales producidas por los medicamentos T y R, a los efectos de complementar la toma de decisiones. Las anteriores pautas fueron aplicadas a 3 estudios de bioequivalencia llevados a cabo con fármacos sustratos de la isoenzima CYP3A4 (itraconazol, alprazolam, claritromicina), algunos de los cuales son también sustratos del transportador de eflujo P-glicoproteína. Las mujeres presentaron menor exposición a los fármacos sustratos de CYP3A4 que los hombres. Los medicamentos T y R, conteniendo tales fármacos, mostraron biodisponibilidades relativas dependientes del sexo de los voluntarios, principalmente a causa de probables diferencias de disolución, originadas por la diferente fisiología del tracto digestivo que presentan hombres y mujeres. Como conclusión de este trabajo se entiende que la toma de decisiones en bioequivalencia debería tener en cuenta los resultados obtenidos en cada género, para apoyar tanto que T y R sean bioequivalentes como que sean bioinequivalentes.
format	Articulo Articulo
author	Gónzalez, Nicolás Vázquez, Marta Eiraldi, Rosa
author_facet	Gónzalez, Nicolás Vázquez, Marta Eiraldi, Rosa
author_sort	Gónzalez, Nicolás
title	Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
title_short	Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
title_full	Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
title_fullStr	Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
title_full_unstemmed	Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
title_sort	bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos
publishDate	2009
url	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7844 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_6_3451Z9P1P1.pdf
work_keys_str_mv	AT gonzaleznicolas bioequivalenciapromedioteniendoencuentaelgenerodelossujetos AT vazquezmarta bioequivalenciapromedioteniendoencuentaelgenerodelossujetos AT eiraldirosa bioequivalenciapromedioteniendoencuentaelgenerodelossujetos AT gonzaleznicolas averagebioequivalencetakingintoaccountthegenderofsubjects AT vazquezmarta averagebioequivalencetakingintoaccountthegenderofsubjects AT eiraldirosa averagebioequivalencetakingintoaccountthegenderofsubjects
bdutipo_str	Repositorios
_version_	1764820485975048192

Bioequivalencia promedio teniendo en cuenta el género de los sujetos

Ejemplares similares