Validação da metodologia analítica e desenvolvimento do teste de dissolução para o antineoplásico beta-lapachona
A B-lapachona (BLAP) é um fármaco antitumoral recentemente avaliado em ensaios clínicos com promissores resultados preliminares. O objetivo deste estudo foi validar um método espectrofotométrico para a rotina de doseamento de BLAP e aplicá-lo no desenvolvimento de um teste de dissolução para form...
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| Autores principales: | , , , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2009
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7839 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_1_O00Z76B825.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | A B-lapachona (BLAP) é um fármaco antitumoral recentemente avaliado em ensaios clínicos
com promissores resultados preliminares. O objetivo deste estudo foi validar um método espectrofotométrico
para a rotina de doseamento de BLAP e aplicá-lo no desenvolvimento de um teste de dissolução para
formas farmacêuticas sólidas contendo BLAP. Foi desenvolvido um método analítico robusto, linear, preciso
e exato, validado de acordo com as normas oficiais. O método demonstrou seletividade em presença de
excipientes farmacêuticos e apresentou limites de detecção e quantificação adequados para quantificação
do fármaco em baixas concentrações, necessário para cinéticas de dissolução e validações de limpeza. O
método de dissolução proposto nas condições SINK foi seletivo frente a formulações com diferentes perfis
de dissolução. |
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