Validação da metodologia analítica e desenvolvimento do teste de dissolução para o antineoplásico beta-lapachona

A B-lapachona (BLAP) é um fármaco antitumoral recentemente avaliado em ensaios clínicos com promissores resultados preliminares. O objetivo deste estudo foi validar um método espectrofotométrico para a rotina de doseamento de BLAP e aplicá-lo no desenvolvimento de um teste de dissolução para form...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Cunha Filho, Marcílio, Gonçalves, César A. T., Santos Soares, Paulo R., Sá Barreto, Lívia C.L., Martinez-Pacheco, Ramón, Landín, Mariana
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Portugués
Publicado:	2009
Materias:	Farmacia B-lapachona; teste de dissolução Farmacología Espectrofotometría B-lapachone; dissolution test B-lapachona; test de disolución
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7839 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/6/LAJOP_28_6_1_1_O00Z76B825.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	A B-lapachona (BLAP) é um fármaco antitumoral recentemente avaliado em ensaios clínicos com promissores resultados preliminares. O objetivo deste estudo foi validar um método espectrofotométrico para a rotina de doseamento de BLAP e aplicá-lo no desenvolvimento de um teste de dissolução para formas farmacêuticas sólidas contendo BLAP. Foi desenvolvido um método analítico robusto, linear, preciso e exato, validado de acordo com as normas oficiais. O método demonstrou seletividade em presença de excipientes farmacêuticos e apresentou limites de detecção e quantificação adequados para quantificação do fármaco em baixas concentrações, necessário para cinéticas de dissolução e validações de limpeza. O método de dissolução proposto nas condições SINK foi seletivo frente a formulações com diferentes perfis de dissolução.
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