Métodos de transposição de doses obtidas em farmacologia pré-clínica para ensaios clínicos fase 1: Antipsicóticos como estudo de caso

Os métodos utilizados para cálculo da dose inicial em ensaios clínicos fase 1 foram revisados e aplicados ao derivado N-fenilpiperazínico LASSBio-579, candidato a antipsicótico, e aos antipsicóticos clorpromazina, clozapina, haloperidol e aripiprazol. Os métodos utilizam parâmetros toxicológicos e...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Antonio, Camila B., Costa, Teresa D., Neves, Gilda, Rates, Stela M.K.
Formato: Articulo
Lenguaje:Portugués
Publicado: 2009
Materias:
Farmacia
antipsicóticos; derivado N-fenilpiperazínico; dose inicial em humanos; LASSBio-579; transposição de doses
Farmacología
antipsychotic; LASSBio-579; N-phenylpiperazine derivative; starting dose in humans; transposition of doses
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7826
http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_11_3VPI796YP0.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description Os métodos utilizados para cálculo da dose inicial em ensaios clínicos fase 1 foram revisados e aplicados ao derivado N-fenilpiperazínico LASSBio-579, candidato a antipsicótico, e aos antipsicóticos clorpromazina, clozapina, haloperidol e aripiprazol. Os métodos utilizam parâmetros toxicológicos e parâmetros farmacológicos, como a maior dose não tóxica em animais (NOAEL) ou doses ativas em animais, respectivamente. Com base no NOAEL (discrasia sanguínea e catatonia em ratos e camundongos), a dose inicial para LASSBio-579 seria 3 mg e máxima, 37,5 mg. Com base nas doses ativas (modelo de escalada induzida por apomorfina em camundongos), a dose inicial para LASSBio-579 ficaria entre 7,0-70,0 mg. Esta variação de doses também foi observada para os antipsicóticos de mercado. O método que mais se aproximou das doses terapêuticas foi o de Kuhlman (1997), baseado em doses ativas em animais.
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