Desenvolvimento e avaliação de comprimidos matriciais hidrofílicos contendo elevada carga de fármaco muito solúvel via delineamento estatístico experimental
O objetivo deste estudo foi desenvolver comprimidos matriciais contendo elevada carga de fármaco muito solúvel (isoniazida-INH) utilizando hidróxi-propilmetilcelulose (HPMC K4M) como agente formador de matriz hidrofílica e estearato de magnésio (ESTMAG) como hidrofobizante. Os comprimidos foram o...
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| Autores principales: | , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2009
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7819 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_4_XFN8Z5O6C5.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | O objetivo deste estudo foi desenvolver comprimidos matriciais contendo elevada carga de fármaco
muito solúvel (isoniazida-INH) utilizando hidróxi-propilmetilcelulose (HPMC K4M) como agente
formador de matriz hidrofílica e estearato de magnésio (ESTMAG) como hidrofobizante. Os comprimidos
foram obtidos via compressão direta de misturas físicas constituídas por INH, HPMC K4M, ESTMAG,
Aerosil® 200 e Avicel® PH 102. Foi empregada metodologia de Desenho Composto Central (DCC) em
função dos fatores de variação HPMC (20 a 40%) e ESTMAG (0,5 a 2,0%). Os comprimidos foram submetidos
ao ensaio de dissolução (método USP I) sendo consideradas como variáveis de saída a massa percentual
de INH liberada nos tempos 1, 4, 8 e 12 h, além da variabilidade dos dados de dissolução. A Análise
de Superfícies de Resposta (ASR) mostrou inequivocamente um prolongamento na liberação do fármaco,
determinado essencialmente pelos níveis de HPMC K4M. Os modelos de regressão foram validados e a
partir de destes selecionaram-se os valores ótimos (HPMC 30,72% e ESTMAG 1,45%) que apresentaram
perfil de dissolução em conformidade com o modelo teórico. |
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