Desenvolvimento e avaliação de comprimidos matriciais hidrofílicos contendo elevada carga de fármaco muito solúvel via delineamento estatístico experimental

O objetivo deste estudo foi desenvolver comprimidos matriciais contendo elevada carga de fármaco muito solúvel (isoniazida-INH) utilizando hidróxi-propilmetilcelulose (HPMC K4M) como agente formador de matriz hidrofílica e estearato de magnésio (ESTMAG) como hidrofobizante. Os comprimidos foram o...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Ortiz, Rafael S., Linden, Rafael, González Ortega, George, Petrovick, Pedro Ros
Formato: Articulo
Lenguaje:Portugués
Publicado: 2009
Materias:
Farmacia
Farmacología
análise de superfície de respostas (ASR); comprimidos matriciais; desenho composto central; hidróxi-propilmetilcelulose (HPMC); liberação controlada; liberação modificada
central composite design; controlled release; hydroxypropyl methylcellulose (HPMC); matrix tablets, modified release; response surface analysis
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7819
http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_4_XFN8Z5O6C5.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description O objetivo deste estudo foi desenvolver comprimidos matriciais contendo elevada carga de fármaco muito solúvel (isoniazida-INH) utilizando hidróxi-propilmetilcelulose (HPMC K4M) como agente formador de matriz hidrofílica e estearato de magnésio (ESTMAG) como hidrofobizante. Os comprimidos foram obtidos via compressão direta de misturas físicas constituídas por INH, HPMC K4M, ESTMAG, Aerosil® 200 e Avicel® PH 102. Foi empregada metodologia de Desenho Composto Central (DCC) em função dos fatores de variação HPMC (20 a 40%) e ESTMAG (0,5 a 2,0%). Os comprimidos foram submetidos ao ensaio de dissolução (método USP I) sendo consideradas como variáveis de saída a massa percentual de INH liberada nos tempos 1, 4, 8 e 12 h, além da variabilidade dos dados de dissolução. A Análise de Superfícies de Resposta (ASR) mostrou inequivocamente um prolongamento na liberação do fármaco, determinado essencialmente pelos níveis de HPMC K4M. Os modelos de regressão foram validados e a partir de destes selecionaram-se os valores ótimos (HPMC 30,72% e ESTMAG 1,45%) que apresentaram perfil de dissolução em conformidade com o modelo teórico.
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