Validação do PTS<sub>TM</sub> (Portable Test System) para ensaio de endotoxina em radiofármacos (18-FDG)
O presente estudo foi realizado visando a validação do PTS<sub>TM</sub> (Portable Test System) como metodologia padrão para ensaio de endotoxina em radiofármacos (18-FDG). A análise foi guiada pela Resolução Anvisa RE 899/2003. Os resultados demonstram adequação da técnica à rotina de ra...
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2009
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Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7815 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/4/LAJOP_28_4_2_12_1G02837980.pdf |
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Farmacia endotoxina; ensayo microbiológico; Endosafe®; LAL Radiofármacos endotoxin; Endosafe®; LAL; microbiological assay Santos Oliveira, Ralph Validação do PTS<sub>TM</sub> (Portable Test System) para ensaio de endotoxina em radiofármacos (18-FDG) |
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O presente estudo foi realizado visando a validação do PTS<sub>TM</sub> (Portable Test System) como metodologia padrão para ensaio de endotoxina em radiofármacos (18-FDG). A análise foi guiada pela Resolução Anvisa RE 899/2003. Os resultados demonstram adequação da técnica à rotina de radiofármacos, mesmo que no quesito exatidão os resultados tenham sido desfavoráveis a sua utilização. Contudo, avaliando-se o benefício de seu uso, a técnica mostrou-se uma alternativa ao teste farmacopéico atual. |
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