Estudio comparativo de comprimidos de Loratadina

La loratadina (LR) es un antihistamínico H1 de uso oral, desprovisto de efectos de sedación y anticolinérgicos significativos sobre el sistema nervioso central. Pertenece a la Clase II dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. En nuestro país suele ser consumida a distintas dosis y durant...

Descripción completa

Guardado en:
Detalles Bibliográficos
Autores principales: Varillas, María A., Brevedan, Marta I. V., González Vidal, Noelia L., Sagardoy, Marcelo A., Pizzorno, María T.
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2008
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7647
http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/4/LAJOP_27_4_1_2_44M23A8Z9Q.pdf
Aporte de:
Descripción
Sumario:La loratadina (LR) es un antihistamínico H1 de uso oral, desprovisto de efectos de sedación y anticolinérgicos significativos sobre el sistema nervioso central. Pertenece a la Clase II dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. En nuestro país suele ser consumida a distintas dosis y durante prolongados períodos de tiempo, sin el control médico correspondiente. El propósito de este trabajo fue realizar un estudio comparativo de comprimidos de LR (10 mg), existentes en el mercado farmacéutico argentino en el momento del presente estudio y establecer su equivalencia farmacéutica. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, identidad, uniformidad de unidades de dosificación, contenido de LR, ensayo y perfiles de disolución, según los requerimientos de USP 29. Los resultados obtenidos permiten concluir que no todas las muestras en estudio son equivalentes farmacéuticos.