Estudio comparativo de comprimidos de Loratadina
La loratadina (LR) es un antihistamínico H1 de uso oral, desprovisto de efectos de sedación y anticolinérgicos significativos sobre el sistema nervioso central. Pertenece a la Clase II dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. En nuestro país suele ser consumida a distintas dosis y durant...
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| Publicado: |
2008
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| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7647 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/4/LAJOP_27_4_1_2_44M23A8Z9Q.pdf |
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Farmacia Composición de medicamentos disolución; equivalente farmacéutico; loratadina Farmacología Biofarmaceútica dissolution; loratadine; pharmaceutical equivalent Varillas, María A. Brevedan, Marta I. V. González Vidal, Noelia L. Sagardoy, Marcelo A. Pizzorno, María T. Estudio comparativo de comprimidos de Loratadina |
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La loratadina (LR) es un antihistamínico H1 de uso oral, desprovisto de efectos de sedación y anticolinérgicos significativos sobre el sistema nervioso central. Pertenece a la Clase II dentro del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica. En nuestro país suele ser consumida a distintas dosis y durante prolongados períodos de tiempo, sin el control médico correspondiente. El propósito de este trabajo fue realizar un estudio comparativo de comprimidos de LR (10 mg), existentes en el mercado farmacéutico argentino en el momento del presente estudio y establecer su equivalencia farmacéutica. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, identidad, uniformidad de unidades de dosificación, contenido de LR, ensayo y perfiles de disolución, según los requerimientos de USP 29. Los resultados obtenidos permiten concluir que no todas las muestras en estudio son equivalentes farmacéuticos. |
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