Ensayo microbiológico y método por HPLC para la determinación de Fluconazol en formulaciones farmacéuticas inyectables

Fluconazol es un agente antifúngico triazólico sintético empleado en el tratamiento de la candidiasis y de otras infecciones fúngicas. Un método por cromatografía líquida de gran eficacia y un ensayo microbiológico fueron desarrollados para la determinación de fluconazol en soluciones inyectables. U...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Hurtado, Felipe K., Souza, Marinés J., Melo, Janine de, Rolim, Clarice M. B.
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Inglés
Publicado:	2008
Materias:	Farmacia Ensayos biológicos fluconazol; soluciones inyectables; HPLC; ensayo microbiológico Agentes antifúngicos Farmacocinética fluconazole; injectable solutions; HPLC; microbiological assay
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7604 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/2/LAJOP_27_2_1_10_66RR13857M.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Fluconazol es un agente antifúngico triazólico sintético empleado en el tratamiento de la candidiasis y de otras infecciones fúngicas. Un método por cromatografía líquida de gran eficacia y un ensayo microbiológico fueron desarrollados para la determinación de fluconazol en soluciones inyectables. Una columna Phenomenex Synergi Fusion RP-80 C<sub>18</sub> (150 x 4.60 mm, 4 μm) fue usada para la separación, utilizando elución isocrática con agua: metanol (55:45, v/v) y detección por ultravioleta a 260 nm. El ensayo microbiológico (bioensayo) fue realizado utilizando el método por difusión en agar, empleando Saccharomyces cerevisiae ATCC 1600 como microorganismo test y medio antibiótico 19 como medio de cultivo. Los dos métodos resultaron válidos y fueron aplicados para la determinación cuantitativa de fluconazol, demostrando buena linealidad, precisión y exactitud. Los ensayos fueron lineales en la franja de concentración de 25-200 μg ml<sup>-1</sup> , para el método por HPLC y 25-400 μg ml<sup>-1</sup> , para el método microbiológico. La precisión de los métodos fue determinada como repetibilidad (DPR 0,18%, por HPLC y 3,0% por el bioensayo) y precisión intermediaria (DPR 0,32%, por HPLC y 4,73% por el bioensayo). La exactitud fue determinada y la recuperación media encontrada fue 99,25%, por HPLC y 98,89% por el bioensayo. Los dos métodos propuestos resultaron válidos y pueden ser empleados para el análisis de rutina de fluconazol en preparaciones farmacéuticas inyectables.
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