Estudo de dissolução de cápsulas contendo Itraconazol: desenvolvimento e validação de método
Este artigo descreve os resultados de um estudo de dissolução in vitro de cápsulas contendo itraconazol na forma de peletes (100 mg). O itraconazol é um fármaco antifúngico, de admistração oral, classificado como classe II pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). Por ser praticamente i...
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| Autores principales: | , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2008
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7587 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/1/LAJOP_27_1_3_2_37VONBJ5KZ.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | Este artigo descreve os resultados de um estudo de dissolução in vitro de cápsulas contendo
itraconazol na forma de peletes (100 mg). O itraconazol é um fármaco antifúngico, de admistração oral,
classificado como classe II pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). Por ser praticamente insolúvel em água, é provável que a solubilidade seja o fator limitante para a absorção deste fármaco. O objetivo deste estudo foi obter um método de dissolução apropriado, capaz de detectar possíveis diferenças
entre formulações originadas de diferentes laboratórios farmacêuticos. O método selecionado que utiliza
suco gástrico artificial sem adição de enzimas como meio de dissolução e aparato II (pá) a 100 rpm, apresentou caráter discriminatório entre os produtos Referência, Genérico e Similar. A quantificação do fármaco dissolvido através de espectrometria a 255 nm atendeu aos critérios de validação de linearidade, especificidade, precisão e precisão. |
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