Estudo de dissolução de cápsulas contendo Itraconazol: desenvolvimento e validação de método

Este artigo descreve os resultados de um estudo de dissolução in vitro de cápsulas contendo itraconazol na forma de peletes (100 mg). O itraconazol é um fármaco antifúngico, de admistração oral, classificado como classe II pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). Por ser praticamente i...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Martinello, Valeska, Serra, Cristina H. R.
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Portugués
Publicado:	2008
Materias:	Farmacia Farmacología cápsulas; itraconazol; perfil de dissolução Agentes antifúngicos Vías de administración de drogas capsules; dissolution profile; itraconazole
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7587 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/1/LAJOP_27_1_3_2_37VONBJ5KZ.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Este artigo descreve os resultados de um estudo de dissolução in vitro de cápsulas contendo itraconazol na forma de peletes (100 mg). O itraconazol é um fármaco antifúngico, de admistração oral, classificado como classe II pelo Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB). Por ser praticamente insolúvel em água, é provável que a solubilidade seja o fator limitante para a absorção deste fármaco. O objetivo deste estudo foi obter um método de dissolução apropriado, capaz de detectar possíveis diferenças entre formulações originadas de diferentes laboratórios farmacêuticos. O método selecionado que utiliza suco gástrico artificial sem adição de enzimas como meio de dissolução e aparato II (pá) a 100 rpm, apresentou caráter discriminatório entre os produtos Referência, Genérico e Similar. A quantificação do fármaco dissolvido através de espectrometria a 255 nm atendeu aos critérios de validação de linearidade, especificidade, precisão e precisão.
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Estudo de dissolução de cápsulas contendo Itraconazol: desenvolvimento e validação de método

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