Validación de un método analítico para la determinación de Sibutramina Clorhidrato Monohidrato en cápsulas por espectrofotometría UV-Vis
Las farmacopeas todavía no tienen un método oficial para la cuantificación de la sibutramina clorhidrato monohidrato (SHM). Por consiguiente un método espectrofotométrico de ultravioleta sensible, robusto y selectivo fue desarrollado y validado para la cuantificación de SHM en cápsulas. Este estudio...
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| Publicado: |
2007
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| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7569 http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/6/LAJOP_26_6_19_A82JSUXI4L.pdf |
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Universidad Nacional de La Plata |
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Farmacia espectrofotometría UV-Vis; sibutramina clorhidrato monohidrato; validación analítica Composición de medicamentos Espectrofotometría analytical validation; sibutramine hydrochloride monohydrate; UV-Vis spectrophotometry |
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Las farmacopeas todavía no tienen un método oficial para la cuantificación de la sibutramina clorhidrato monohidrato (SHM). Por consiguiente un método espectrofotométrico de ultravioleta sensible, robusto y selectivo fue desarrollado y validado para la cuantificación de SHM en cápsulas. Este estudio se realizó para todos los parámetros de validación establecidos por los criterios internacionales: linealidad, precisión, exactitud y especificidad. Las medidas se hicieron por triplicado y las medias y desviaciones estándares fueron informadas. En la solución acuosa, la linealidad se obtuvo con un coeficiente de correlación de 0,9997 para el rango de concentración de 5,0 a 30,0 µg mL–1 ± La exactitud mostró los valores de 101,4 . 1,2 %, 99,1 ± 0,94 % y 102,2 ± 1,9 %, respectivamente para las concentraciones de 10,0, 20,0 y 30,0 µg mL–1 . La reproducibilidad presentó un coeficiente de variación (RSD) de 1,4359 y la repetitibilidad reveló un RSD de 1,9234. El método propuesto es simple, de bajo costo y fácil manejo para la cuantificación de SHM en cápsulas. |
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