Cromatografía gaesosa de los alcoholes grasos (C24-C34) que componen el policosanol en comprimidos recubiertos
El Policosanol es un ingrediente activo consistente en una mezcla de alcoholes alifáticos primarios superiores, extraída y purificada de la cera de la caña de azúcar. Se desarrolló y validó un método por Cromatografía de Gases utilizando una columna capilar "wide-bore" y 1- eicosanol como...
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| Lenguaje: | Inglés |
| Publicado: |
2007
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| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7567 http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/6/LAJOP_26_6_17_2HANZJ38DK.pdf |
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Universidad Nacional de La Plata |
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Farmacia cromatografía de gases; policosanol; tableta; validación Cromatografía Alcoholes gas chromatography; policosanol; tablet; validation González Canavaciolo Víctor L. Marrero Delange, David Sierra Pérez, Roxana Velázquez, Caridad Cromatografía gaesosa de los alcoholes grasos (C24-C34) que componen el policosanol en comprimidos recubiertos |
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El Policosanol es un ingrediente activo consistente en una mezcla de alcoholes alifáticos primarios superiores, extraída y purificada de la cera de la caña de azúcar. Se desarrolló y validó un método por Cromatografía de Gases utilizando una columna capilar "wide-bore" y 1- eicosanol como Patrón Interno para la determinación de policosanol en tabletas recubiertas, con dosis de 5 y 10 mg. Los alcoholes fueron analizados como derivados trimetilsilil. El método puede detectar los productos de degradación a elevados tiempos de retención, sin interferir con las señales del ingrediente activo. Se probó una buena linealidad (coeficiente de correlación = 0,9991) y exactitud (recobrado medio = 99,63%) en un intervalo de 50-150% de la concentración nominal. La repetibilidad y precisión interlaboratorios a la concentración nominal cumplieron con el criterio de aceptación (<2%). El método es 0,7 veces más rápido y mostró una eficiencia superior que los métodos anteriormente desarrollados, siendo apropiado para el control de calidad y los estudios de estabilidad del policosanol en estas formas terminadas. |
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