Desenvolvimento de método de dissolução e estudo comparativo de formas farmacêuticas sólidas contendo Cetirizina
A cetirizina é um fármaco anti-histamínico encontrado no mercado brasileiro sob a forma de comprimidos e cápsulas magistrais. O presente estudo objetivou desenvolver um método de dissolução, bem como avaliar a qualidade biofarmacêutica de alguns produtos por meio de testes físicos e físico-químico...
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2007
|
| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7449 http://www.latamjpharm.org/resumenes/26/1/LAJOP_26_1_3_2.pdf |
| Aporte de: |
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I19-R120-10915-7449 |
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Universidad Nacional de La Plata |
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SEDICI (UNLP) |
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Portugués |
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Farmacia avaliação biofarmacêutica; cetirizina; controle de qualidade; dissolução Farmacología Preparaciones farmacéuticas Biofarmaceútica cetirizine; dissolution; evaluation biopharmaceutical; quality control |
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Farmacia avaliação biofarmacêutica; cetirizina; controle de qualidade; dissolução Farmacología Preparaciones farmacéuticas Biofarmaceútica cetirizine; dissolution; evaluation biopharmaceutical; quality control Cardoso Simone Gonçalves Bajerski, Lisiane Donadel Malesuik, Marcelo Dorfey, Bianca Desenvolvimento de método de dissolução e estudo comparativo de formas farmacêuticas sólidas contendo Cetirizina |
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Farmacia avaliação biofarmacêutica; cetirizina; controle de qualidade; dissolução Farmacología Preparaciones farmacéuticas Biofarmaceútica cetirizine; dissolution; evaluation biopharmaceutical; quality control |
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A cetirizina é um fármaco anti-histamínico encontrado no mercado brasileiro sob a forma de
comprimidos e cápsulas magistrais. O presente estudo objetivou desenvolver um método de dissolução,
bem como avaliar a qualidade biofarmacêutica de alguns produtos por meio de testes físicos e físico-químicos,
tais como: variação de peso, desintegração, dureza, friabilidade, teor, uniformidade de conteúdo,
teste e perfil de dissolução. No desenvolvimento do método de dissolução, diversas condições foram testadas
e os seguintes parâmetros foram considerados satisfatórios: Ácido clorídrico 0,1 N (900 mL, a 37°C ±
0,5 °C) como meio de dissolução, aparato pá e cesta, respectivamente, para comprimidos e cápsulas, e rotação
de 50 rpm. Realizou-se estudo comparativo de comprimidos provenientes de três laboratórios produtores
diferentes, denominados de A (referência), B (genérico) e C (similar), bem como de cápsulas manipuladas
por três diferentes farmácias, denominadas de D, E e F. Os produtos D e E, ambos cápsulas manipuladas,
foram reprovados nos teste de dissolução e uniformidade de conteúdo, respectivamente. Todos os
demais produtos apresentaram resultados satisfatórios nos testes a que foram submetidos. |
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Cardoso Simone Gonçalves Bajerski, Lisiane Donadel Malesuik, Marcelo Dorfey, Bianca |
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