Desarrollo y validación de un método analítico para el control de calidad de Ergocalciferol inyectable al 0,5 %

En el presente trabajo se desarrolló y validó un método analítico alternativo aplicable en el control de la calidad del Ergocalciferol inyectable 0,5% por Cromatografía Líquida de Alta Resolución con detección ultravioleta a 254 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 0,3 a 0,7 mg/mL,...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: García Peña, Caridad M., Concepción, Joel, Gómez Lotti, Francisco, Fusté, Viviana
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2007
Materias:
Farmacia
control de calidad; ergocalciferol; cromatografía líquida de alta resolución (CLAR)
Farmacología
Vitaminas
Espectrofotometría
ergocalciferol; high performance liquid chromatography (HPLC); quality control
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7448
http://www.latamjpharm.org/resumenes/26/1/LAJOP_26_1_3_1.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description En el presente trabajo se desarrolló y validó un método analítico alternativo aplicable en el control de la calidad del Ergocalciferol inyectable 0,5% por Cromatografía Líquida de Alta Resolución con detección ultravioleta a 254 nm. La curva de calibración se realizó en el rango de 0,3 a 0,7 mg/mL, la cual fue lineal con un coeficiente de correlación igual a 0,99902; el test estadístico para el intercepto y la pendiente resultó ser no significativo. El recobrado obtenido fue de 99,5% en el rango de concentración estudiado y las pruebas de Cochran'(G) y Student's (t) fueron no significativas. El coeficiente de variación en el estudio de la repetibilidad fue igual a 0,39% para seis réplicas ensayadas, mientras que en los análisis de la precisión intermedia las pruebas de Fischer y Student fueron no significativas. El método resultó específico, lineal, preciso y exacto.
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