Modificación de condiciones para estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en Zona Climática IV : Caso de Cuba
Con el objetivo de fundamentar la posición cubana en la consulta sobre condiciones para los estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en zona climática IV, se estudió la reglamentación nacional vigente y fueron analizados datos climáticos promedio de temperatura y humedad mostrándose la...
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| Autores principales: | , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
2007
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7438 http://www.latamjpharm.org/resumenes/26/1/LAJOP_26_1_1_8.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | Con el objetivo de fundamentar la posición cubana en la consulta sobre condiciones para los estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en zona climática IV, se estudió la reglamentación nacional vigente y fueron analizados datos climáticos promedio de temperatura y humedad mostrándose la correspondencia con esta zona y las diferencias entre regiones y entre los meses de Enero y Julio. Se calculó la humedad relativa a partir de la temperatura cinética promedio con datos diarios de una región de
máxima oscilación térmica. Se concluyó que para garantizar el margen de seguridad necesario, Cuba respalda la condición de Temperatura de 30 ºC ± 2 °C y 75% ± 5% de Humedad Relativa en una única zona climática IV. |
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