Modificación de condiciones para estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en Zona Climática IV : Caso de Cuba

Con el objetivo de fundamentar la posición cubana en la consulta sobre condiciones para los estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en zona climática IV, se estudió la reglamentación nacional vigente y fueron analizados datos climáticos promedio de temperatura y humedad mostrándose la...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Sánchez González, Celeste Aurora, Campos Mazorra, Aida
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2007
Materias:
Farmacia
condiciones de Zona Climática IV; estabilidad a largo plazo; estudios de estabilidad
Cuba
Farmacología
Estabilidad de la droga
conditions for Climatic Zone IV; long-term studies; stability studies
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7438
http://www.latamjpharm.org/resumenes/26/1/LAJOP_26_1_1_8.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description Con el objetivo de fundamentar la posición cubana en la consulta sobre condiciones para los estudios de estabilidad de medicamentos a largo plazo en zona climática IV, se estudió la reglamentación nacional vigente y fueron analizados datos climáticos promedio de temperatura y humedad mostrándose la correspondencia con esta zona y las diferencias entre regiones y entre los meses de Enero y Julio. Se calculó la humedad relativa a partir de la temperatura cinética promedio con datos diarios de una región de máxima oscilación térmica. Se concluyó que para garantizar el margen de seguridad necesario, Cuba respalda la condición de Temperatura de 30 ºC ± 2 °C y 75% ± 5% de Humedad Relativa en una única zona climática IV.
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