Centellografía en el desarrollo farmacéutico: estudios in vitro e in vivo de comprimidos de Ranitidina
El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellográficos in vitro e in vivo en el desarrollo de una formulación farmacéutica. Se eligió como trazador del proceso el radiofármaco <sup>99m</sup>Tc-ácido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4...
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| Autores principales: | , , , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
2000
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6922 http://www.latamjpharm.org/trabajos/19/3/LAJOP_19_3_1_7_5YQVTO90Y6.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellográficos in vitro e in vivo en el desarrollo de una formulación farmacéutica. Se eligió como trazador del proceso el radiofármaco <sup>99m</sup>Tc-ácido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4 formulaciones (F<sub>1</sub> a F<sub>4</sub>) de comprimidos de ranitidina. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad del radiofármaco en polvos, granulados y comprimidos. Las formulaciones en las cuales se verificó su estabilidad durante 24 h (F<sub>2</sub> y F<sub>4</sub>) fueron utilizadas para ensayos in vitro de disolución y desintegración y estudios en 6 voluntarios sanos. La desintegración in vitro e in vivo fue monitoreada por centellografía gamma. El radiofármaco presentó diferentes cinéticas de disolución a partir de F<sub>2</sub> y F<sub>4</sub>, siendo las respectivas constantes del mismo orden que para la ranitidina en cada formulación en estudio. La centellografía posibilitó establecer una correlación entre las constantes de desintegración in vitro e in vivo. Esto permitiría predecir el comportamiento en el tracto gastro-intestinal de cada formulación a partir de la desintegración in vitro. Los estudios centellográficos brindan información relevante con economía de tiempo en etapas de desarrollo |
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