Centellografía en el desarrollo farmacéutico: estudios in vitro e in vivo de comprimidos de Ranitidina

El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellográficos in vitro e in vivo en el desarrollo de una formulación farmacéutica. Se eligió como trazador del proceso el radiofármaco <sup>99m</sup>Tc-ácido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Terán, Mariella, Paolino, Andrea, Savio, Eduardo O., Gaudiano, Javier P., León, Alba S., Frier, Malcom
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Español
Publicado:	2000
Materias:	Farmacia desarrollo; disolución; forma farmacéutica Medicina Nuclear Tecnología Farmacéutica development; dissolution; pharmaceutical forms
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6922 http://www.latamjpharm.org/trabajos/19/3/LAJOP_19_3_1_7_5YQVTO90Y6.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	El presente trabajo tiene como objetivo evaluar la utilidad de los estudios centellográficos in vitro e in vivo en el desarrollo de una formulación farmacéutica. Se eligió como trazador del proceso el radiofármaco <sup>99m</sup>Tc-ácido dietilentriaminopentaacético, que se incorporó a 4 formulaciones (F<sub>1</sub> a F<sub>4</sub>) de comprimidos de ranitidina. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad del radiofármaco en polvos, granulados y comprimidos. Las formulaciones en las cuales se verificó su estabilidad durante 24 h (F<sub>2</sub> y F<sub>4</sub>) fueron utilizadas para ensayos in vitro de disolución y desintegración y estudios en 6 voluntarios sanos. La desintegración in vitro e in vivo fue monitoreada por centellografía gamma. El radiofármaco presentó diferentes cinéticas de disolución a partir de F<sub>2</sub> y F<sub>4</sub>, siendo las respectivas constantes del mismo orden que para la ranitidina en cada formulación en estudio. La centellografía posibilitó establecer una correlación entre las constantes de desintegración in vitro e in vivo. Esto permitiría predecir el comportamiento en el tracto gastro-intestinal de cada formulación a partir de la desintegración in vitro. Los estudios centellográficos brindan información relevante con economía de tiempo en etapas de desarrollo
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