Desenvolvimento e validação da metodologia analítica para doseamento da matéria-prima e cápsulas de sulfato de Indinavir por cromatografia líquida de alta eficiência

Um novo método analítico foi desenvolvido e validado por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), para o doseamento de matéria-prima e cápsulas de Sulfato de Indinavir. Foi selecionado um método isocrático, coluna C8 (250 x 4,6 mm), com 5 µm de tamanho de partícula); a fase móvel consiste em...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Silva, Rosali M. F. da, Oliveira, Fábio H. C., Strattmenn, Ruth R., Pimentel, María F., Medeiros, Flávia P. M., Albuquerque, Miracy M., Rolim Neto, Pedró José
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Portugués
Publicado:	2006
Materias:	Farmacia cápsulas; controle de qualidade; desenvolvimento de metodologia analítica; validação; sulfato de Indinavir Técnicas de Química Analítica Control de Calidad Indinavir capsules; development of analytical methodology; indinavir sulfate; quality control; validation
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6883 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/4/LAJOP_25_4_3_1_72A1Q2VE41.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Um novo método analítico foi desenvolvido e validado por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), para o doseamento de matéria-prima e cápsulas de Sulfato de Indinavir. Foi selecionado um método isocrático, coluna C8 (250 x 4,6 mm), com 5 µm de tamanho de partícula); a fase móvel consiste em uma mistura de tampão citrato de sódio (pH=5,0) e acetonitrila (40:60 v/v), em um fluxo de 1,0 mL/min, detector UV (λ 260 nm), volume de injeção de 20 µL, temperatura de 40 °C e concentração de 100 ppm. As diluições foram realizadas em água ultra-pura. Baseado na Resolução RE N° 899, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), foram avaliados os parâmetros de performance analítica: robustez, lineraridade, faixa de variação, precisão, exatidão e limites de detecção e de quantificação. O método atende aos requisitos de Boas Práticas de Laboratório e pode ser utilizado na rotina das indústrias farmacêuticas para quantificação de matéria-prima e cápsulas de Sulfato de Indinavir.
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Desenvolvimento e validação da metodologia analítica para doseamento da matéria-prima e cápsulas de sulfato de Indinavir por cromatografia líquida de alta eficiência

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