Medicamentos similares e saúde pública: controle de qualidade físico- químico de comprimidos de similar de ácido acetilsalicílico do estoque da farmácia básica do Município de Cascavel, PR, Brasil
Pela legislação brasileira, medicamentos similares eram cópias de um medicamento referência que não passaram por testes de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade relativa. Isto mudou com a RDC 133/03. Visando discutir a importância da qualidade de medicamentos similares para a saúde pública,...
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| Publicado: |
2006
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| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6844 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/3/LAJOP_25_3_1_4_R39178J80P.pdf |
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Universidad Nacional de La Plata |
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Farmacia Aspirina controle de qualidade físico-químico; medicamentos similares; saúde pública Medicamentos Brasil Control de Medicamentos y Narcóticos Legislación Farmacéutica public health; quality physicochemical control; similar medicines Borges de Melo, Eduardo Minneto, Aline Violin, Isabella Braga, Renata S. Andrade, Eliane Mariot, Simone Leal Schneider, Deborah Sandra Souza Godoi, Mário Fernando de Rosa Lucca, Patricia S. Medicamentos similares e saúde pública: controle de qualidade físico- químico de comprimidos de similar de ácido acetilsalicílico do estoque da farmácia básica do Município de Cascavel, PR, Brasil |
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Pela legislação brasileira, medicamentos similares eram cópias de um medicamento referência que não passaram por testes de equivalência farmacêutica e biodisponibilidade relativa. Isto mudou com a RDC 133/03. Visando discutir a importância da qualidade de medicamentos similares para a saúde pública, realizou-se avaliação físico-química de amostra de ácido acetilsalicílico similar 500 mg. Esta foi aprovada nas análises de peso-médio, dureza, friabilidade, desintegração, umidade, identificação e doseamento do princípio-ativo, e reprovada quanto ao odor, aparência e teor de ácido salicílico livre. A utilização de material de embalagem permeável à umidade foi considerado o motivo básico destas reprovações. Os resultados do ensaio de dureza apresentaram alto coeficiente de variação (CV = 9,54%). Isto indica descalibração do equipamento de compressão. O laudo do fabricante mostrou-se falho, não apresentando os testes de odor, peso-médio, dureza e identificação. |
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