Aportes analíticos al control de calidad de la vacuna cubana VA-MENGOC BC® y de una nueva vacuna antitifoidea

Se requería incorporar nuevos elementos al conocimiento acerca de la caracterización y control de la calidad de la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC BC® para demostrar su seguridad y elevar su competitividad en el mercado. Se combinaron métodos como la cromatografía de tamizaje molecular, mi...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Martínez Cabrera, Ileana, Muñoz, Yanín, Iglesias, Nuris, Fajardo, Esther, Balboa, Julio, Riveron, Luis, Talavera, Arturo, Cremata, José, Sierra González, Gustavo, García, Luis, Jones, Christopher
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2006
Materias:
Farmacia
Evaluación de Medicamentos
control de calidad; neisseria meningitidis; vacuna; VA-MENGOC BC"
Evaluación en Salud
neisseria meningitidis; quality control; vaccine; VA-MENGOC BC"
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6825
http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/2/LAJOP_25_2_1_11_6VU05HF752.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description Se requería incorporar nuevos elementos al conocimiento acerca de la caracterización y control de la calidad de la vacuna antimeningocócica cubana VA-MENGOC BC® para demostrar su seguridad y elevar su competitividad en el mercado. Se combinaron métodos como la cromatografía de tamizaje molecular, microscopía electrónica, SDS-PAGE, Western Blot, tipificación del lipopolisacárido, Western Blot específico (DNAsa y RNAsa); para la evaluación de la morfología vesicular, identidad proteica y pureza de las vesículas de membrana externa de Neisseria meningitidis serogrupo B. Se incorporaron métodos para la evaluación de la viscosidad y de la identidad mediante ensayos inmunoquímicos y resonancia magnético nuclear, para los polisacáridos C de N. meningitidis y Vi de Salmonella typhi. Los resultados permitieron establecer referencias para la caracterización y control de estos antígenos, en términos de integridad, identidad, pureza y estabilidad. La aplicación de estos métodos permitieron demostrar la presencia de estructuras con comportamientos físico- químicos y patrones inmunoquímicos específicos, similares a los obtenidos por instituciones internacionales de control, lo que permitió conformar la metodología analítica para el control de la nueva vacuna antitifoidea. La combinación de estos métodos resultó en una metodología analítica armónica y validable.
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