Development and validation of a RP-HPLC method for the quantitation and dissolution studies of Valdecoxib

En el presente trabajo se desarrolló y validó un método por cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE) para los estudios de disolución y la estimación cuantitativa de valdecoxib en tabletas y en el ingrediente farmacéutico activo. En la técnica de CLAE se utilizó una columna cromatográfica Synerg...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Fronza, Marcio, Brum Júnior, Liberato, Wrasse, Micheli, Barth, Thiago, Dalmora, Sérgio Luiz
Formato: Articulo
Lenguaje:Inglés
Publicado: 2006
Materias:
Farmacia
valdecoxib; dissolution; RP-HPLC; validation
Cromatografía Liquida
Solubilidad
Química Farmacéutica
valdecoxib; disolución; CLAE; validación
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6810
http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_3_2_84859VJ7QF.pdf
Aporte de:
SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata
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description En el presente trabajo se desarrolló y validó un método por cromatografía líquida de alta eficacia (CLAE) para los estudios de disolución y la estimación cuantitativa de valdecoxib en tabletas y en el ingrediente farmacéutico activo. En la técnica de CLAE se utilizó una columna cromatográfica Synergi® fusión de fase reversa RP-18 (150 x 4,6 mm) de 4 µm a 30 ºC. La fase móvil estuvo compuesta por agua de pH 7,0-acetonitrile (52:48, v/v), velocidad de flujo fue de 1,0 mL/min y se utilizó un detector ultravioleta con longitud de onda fijada a 210 nm. En la validación del método analítico se determinaron los siguientes parámetros de validación: linealidad (r2 =0.9999), curva de calibración, precisión, exactitud, robustez y especificidad; el método rindió buenos resultados con un límite de cuantificación de 50 ng/mL y un límite de detección de 10 ng/mL. El perfil de disolución se realizó en agua conteniendo 0,5% de lauril sulfato de sodio como medio de disolución a 75 rpm. El método desarrollado se empleó con éxito para el análisis de las tabletas, del ingrediente farmacéutico activo y para los estudios de disolución.
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