Evalución "in vitro"de los perfiles de disolución y de las propiedades térmicas de algunas formulaciones comerciales de comprimidos de nevirapina

Este informe describe los resultados de un estudio in vitro en el que fueron evaluados comprimidos de nevirapina (200 mg) de diferentes laboratorios brasileros. El producto roiginal fue la refencia, en comparación con cinco productos similares (A, B, C, D y E). Inicialmente se investigó la estabilid...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Grangeiro Júnior, Severino, Strattman, R. R., Albuquerque, Mónica C. P. A., Araújo, Adriano A. S., Matos, Jivaldo R., Rolim Neto, Pedró José
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Inglés
Publicado:	2006
Materias:	Farmacia Disolución análisis térmico; HIV/SIDA; interacciones en estado sólido; nevirapina Evaluación de Medicamentos HIV/AIDS; nevirapine (NVP); solid-state interactions; thermal analysis
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6802 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_1_12_96B013S1LJ.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Este informe describe los resultados de un estudio in vitro en el que fueron evaluados comprimidos de nevirapina (200 mg) de diferentes laboratorios brasileros. El producto roiginal fue la refencia, en comparación con cinco productos similares (A, B, C, D y E). Inicialmente se investigó la estabilidad y el comportamiento térmico de la nevirapina (NVP) y varios excipientes utilizando técnicas termoanalíticas. Estos estudios han sido llevados a cabo para determinar la incomptibilidad potencial entre el compuesto activo y los otros ingredietnes de la formulación. Los comprimidos comerciales fueron analizado siguiendo un protocolo común basado en metodologías farmacopeicas. Se realizaron los ensayos farmacotécnicos usuales (uniformidad de peso, desintegración, friabilidad, dureza), así como la disolución del ingrediente activo. La calorimetría diferencial de barrido (DSC) de NVP mostró una aguda transición endotérmica a 244 ºC, correspondiente al punto de fusión de la droga. Un segundo evento corresponde a la descomposición del material en la reacción endotérmica en el pico de temperatura a 303ºC. La termogravimetría (TG) de la droga mostró que la descomposición térmica se produce en un solo paso (Δm = 99.8% ) en la temperatura a 298 °C de la termogravimetría diferencial (DTG). La comparación del perfil termoanalítico de mezclas 1:1 (p/p) de NVP con almidón, glicolato de sodio, celulosa microcristalina, lactosa y dióxido de silicona coloidal con los perfiles de los compuestos individuales no mostró ninguna evidencia de interacciones. En el caso de PVP, la mezcla droga-polímero demostrá un ensanchamiento del pico endotérmico NVP junto con un corrimiento hacia una temperatura más baja. La mayoría de los productos ensayadoa cumplieron con los requerimientos farmacopeicos en relación a uniformidad de peso, desintegración, friabilidad, dureza y contenido. En relación al ensayo de disolución y a los perfiles termoanalíticos, los datos no mostraron variaciones significativas entre los distintos productos.
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