Validação de limpeza de equipamentos multipropósitos para formas farmacêuticas líquidas: caso da Zidovudina xarope
Neste trabalho apresenta-se uma estratégia para validação de limpeza de formas farmacêuticas líquidas. O produto escolhido para avaliação da estratégia foi a zidovudina, um medicamento antiretroviral apresentado na forma de xarope, produzido numa unidade multi-propósito pelo LAFEPE® (Recife - PE, Br...
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| Autores principales: | , , , , , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2006
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6796 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_1_6_5E3328YNS2.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | Neste trabalho apresenta-se uma estratégia para validação de limpeza de formas farmacêuticas líquidas. O produto escolhido para avaliação da estratégia foi a zidovudina, um medicamento antiretroviral apresentado na forma de xarope, produzido numa unidade multi-propósito pelo LAFEPE® (Recife - PE, Brasil). Como método analítico para quantificação dos resíduos, utilizou-se um método validado por via espectrofotométrica cujo limite de quantificação de zidovudina foi de 0,89 ppm. A validação de limpeza foi avaliada através da análise de águas de enxágüe. As concentrações residuais de zidovudina encontradas após a limpeza foram inferiores a 4,4 ppm, sendo que o critério de aceitação da limpeza utilizado foi de 5,7 ppm. |
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