Validação de limpeza de equipamentos multipropósitos para formas farmacêuticas líquidas: caso da Zidovudina xarope
Neste trabalho apresenta-se uma estratégia para validação de limpeza de formas farmacêuticas líquidas. O produto escolhido para avaliação da estratégia foi a zidovudina, um medicamento antiretroviral apresentado na forma de xarope, produzido numa unidade multi-propósito pelo LAFEPE® (Recife - PE, Br...
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| Publicado: |
2006
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| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6796 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/1/LAJOP_25_1_1_6_5E3328YNS2.pdf |
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Universidad Nacional de La Plata |
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SEDICI (UNLP) |
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Portugués |
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Farmacia Líquidos equipamento multiuso; formas farmacêuticas líquidas; validação de limpeza; xarope; zidovudina Medicamentos cleaning validation; liquid pharmaceutical forms; multiproduct facility; syrup; zidovudine |
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Farmacia Líquidos equipamento multiuso; formas farmacêuticas líquidas; validação de limpeza; xarope; zidovudina Medicamentos cleaning validation; liquid pharmaceutical forms; multiproduct facility; syrup; zidovudine Alencar, Joao Rui B. Jiménez, Regina C. C. Santos, Rebeca Ramos, Selma V. V. Oliveira, Marco Aurélio O. de Oliveira, Amanda T. C. Lima, Leduar G. de Rolim Neto, Pedró José Validação de limpeza de equipamentos multipropósitos para formas farmacêuticas líquidas: caso da Zidovudina xarope |
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Farmacia Líquidos equipamento multiuso; formas farmacêuticas líquidas; validação de limpeza; xarope; zidovudina Medicamentos cleaning validation; liquid pharmaceutical forms; multiproduct facility; syrup; zidovudine |
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Neste trabalho apresenta-se uma estratégia para validação de limpeza de formas farmacêuticas líquidas. O produto escolhido para avaliação da estratégia foi a zidovudina, um medicamento antiretroviral apresentado na forma de xarope, produzido numa unidade multi-propósito pelo LAFEPE® (Recife - PE, Brasil). Como método analítico para quantificação dos resíduos, utilizou-se um método validado por via espectrofotométrica cujo limite de quantificação de zidovudina foi de 0,89 ppm. A validação de limpeza foi avaliada através da análise de águas de enxágüe. As concentrações residuais de zidovudina encontradas após a limpeza foram inferiores a 4,4 ppm, sendo que o critério de aceitação da limpeza utilizado foi de 5,7 ppm. |
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