Validación de un método isocrático de valoración de losartano potásico en tabletas y cápsulas mediante HPLC y ensayos de stress para la evaluación de la estabilidad de la materia prima

El presente trabajo describe la validación de un método isocrático de HPLC destinado a la valoración cuantitativa de losartano potá- sico en tabletas y cápsulas. Fue también evaluada la estabilidad de la materia prima después de ensayos de degradación forzada por detector de PDA. La fase móvil consi...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Maio, Vanessa Maria dos Passos, Lupi Dias, Carolina, Bergold, Ana Maria
Formato: Articulo
Lenguaje:Inglés
Publicado: 2005
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6740
http://www.latamjpharm.org/trabajos/24/2/LAJOP_24_2_3_2_FJTQC1I77Z.pdf
Aporte de:
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institution Universidad Nacional de La Plata
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estabilidad; losartano en tabletas y cápsulas; PDA; validación
Estabilidad de la droga
Farmacocinética
Cromatografia líquida de alta eficiencia
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description El presente trabajo describe la validación de un método isocrático de HPLC destinado a la valoración cuantitativa de losartano potá- sico en tabletas y cápsulas. Fue también evaluada la estabilidad de la materia prima después de ensayos de degradación forzada por detector de PDA. La fase móvil consiste en una mezcla de solución de trietilamina 0,5% (pH 2,4) y acetonitrilo (60/40) (v/v). Se utilizó columna Shimadzu CLC-C8 150 x 4,6 mm (5 µm) y la longitud de onda de trabajo fue de 225 nm. Se comprobó que este método fue lineal (r>0,999) para un intervalo de 15-45 µg/ml. Los porcentajes de recuperación variaron entre 98,77 y 101,45%; los coeficientes de variación obtenidos en los estudios de precisión fueron ≤ 0,80%. El método permite separar el fármaco de los productos de degradación, por lo que se le puede emplear en estudios de estabilidad.
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