Determinación por cromatografía gaseosa de los productos de degradación térmica de las tabletas con 10 mg de policosanol
Se desarrolló y validó un método analítico para la determinación de los palmitatos y estearatos de hexacosanilo, octacosanilo y triacontanilo, productos de degradación térmica de las tabletas de policosanol - 10 mg. El método se basa en la extracción de dichos productos con n-hexano y su posterior a...
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2005
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Farmacia Degradación policosanol; productos de degradación; tabletas; validación Cromatografía degradation products; policosanol; tablets; validation Sierra Pérez, Roxana González Canavaciolo, Víctor L. Tejeda Díaz, Yanet Campañá Castellanos, Heriberto Milián Hernández, Virgen Determinación por cromatografía gaseosa de los productos de degradación térmica de las tabletas con 10 mg de policosanol |
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Farmacia Degradación policosanol; productos de degradación; tabletas; validación Cromatografía degradation products; policosanol; tablets; validation |
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Se desarrolló y validó un método analítico para la determinación de los palmitatos y estearatos de hexacosanilo, octacosanilo y triacontanilo, productos de degradación térmica de las tabletas de policosanol - 10 mg. El método se basa en la extracción de dichos productos con n-hexano y su posterior análisis por cromatografía gaseosa (CG) en columna de relleno, con el empleo de estearato de docosanilo como patrón interno, previo cálculo de los factores másicos de respuesta con patrones sintetizados para este fin. La evaluación del método mostró que éste responde linealmente en un intervalo de concentraciones correspondiente a 2,5 - 30% de degradación, con recobrados (99,77 - 100,90%) que no se diferenciaron significativamente del 100% según la prueba t de Student para p= 0,05. Además, presentó una buena precisión (CVs < 4%) en condiciones de repetibilidad y de precisión intermedia. Los límites de detección y cuantificación: 0,003 y 0,011 mg respectivamente, demostraron que el método permite la determinación de estos productos en tabletas con menos de un 2% de degradación. |
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