Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?
Introducción: Numerosos fármacos han sido retirados del mercado por sus riesgos de efectos adversos graves. El objetivo de este trabajo fue identificar en el mercado farmacéutico argentino (MFA) la presencia de medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, analizar información s...
Guardado en:
| Autores principales: | , , , , , , , , , |
|---|---|
| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
2022
|
| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/154508 |
| Aporte de: |
| id |
I19-R120-10915-154508 |
|---|---|
| record_format |
dspace |
| institution |
Universidad Nacional de La Plata |
| institution_str |
I-19 |
| repository_str |
R-120 |
| collection |
SEDICI (UNLP) |
| language |
Español |
| topic |
Medicina Farmacia efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos retirada de medicamento por seguridad vigilancia de productos comercializados drug-related side effects and adverse reactions safety-based drug withdrawals product surveillance postmarketing efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos retirada de medicamento baseada em segurança vigilância de produtos comercializados |
| spellingShingle |
Medicina Farmacia efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos retirada de medicamento por seguridad vigilancia de productos comercializados drug-related side effects and adverse reactions safety-based drug withdrawals product surveillance postmarketing efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos retirada de medicamento baseada em segurança vigilância de produtos comercializados Buschiazzo, Héctor Omar Dorati, Cristian Matías Iusef Venturini, Nasim Cañás, Martín Urtasun, Martín Alejandro Marín, Gustavo Horacio Prozzi, Guillermo Rafael Rivadulla, Patricia Alejandra Trionfetti, Mariángeles Mordujovich de Buschiazzo, Perla Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| topic_facet |
Medicina Farmacia efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos retirada de medicamento por seguridad vigilancia de productos comercializados drug-related side effects and adverse reactions safety-based drug withdrawals product surveillance postmarketing efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos retirada de medicamento baseada em segurança vigilância de produtos comercializados |
| description |
Introducción: Numerosos fármacos han sido retirados del mercado por sus riesgos de efectos adversos graves. El objetivo de este trabajo fue identificar en el mercado farmacéutico argentino (MFA) la presencia de medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, analizar información sobre sus riesgos y proponer recomendaciones. Método: estudio observacional, descriptivo que exploró la presencia en el MFA, hasta mayo de 2021, de 462 medicamentos retirados en otros países. Se estudiaron aquellos medicamentos de esta lista presentes en el MFA y que no estuvieran autorizados actualmente en países de alta vigilancia sanitaria. Resultados: 17 medicamentos siguen presentes en el MFA, uno de venta libre. El prospecto de 11 de los 17 fármacos no menciona los efectos adversos que motivaron su retiro. Se consideró que la permanencia en el MFA de 16 de ellos debería ser reevaluada. Conclusiones: se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el MFA. |
| format |
Articulo Articulo |
| author |
Buschiazzo, Héctor Omar Dorati, Cristian Matías Iusef Venturini, Nasim Cañás, Martín Urtasun, Martín Alejandro Marín, Gustavo Horacio Prozzi, Guillermo Rafael Rivadulla, Patricia Alejandra Trionfetti, Mariángeles Mordujovich de Buschiazzo, Perla |
| author_facet |
Buschiazzo, Héctor Omar Dorati, Cristian Matías Iusef Venturini, Nasim Cañás, Martín Urtasun, Martín Alejandro Marín, Gustavo Horacio Prozzi, Guillermo Rafael Rivadulla, Patricia Alejandra Trionfetti, Mariángeles Mordujovich de Buschiazzo, Perla |
| author_sort |
Buschiazzo, Héctor Omar |
| title |
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| title_short |
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| title_full |
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| title_fullStr |
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| title_full_unstemmed |
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| title_sort |
medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? |
| publishDate |
2022 |
| url |
http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/154508 |
| work_keys_str_mv |
AT buschiazzohectoromar medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT doraticristianmatias medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT iusefventurininasim medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT canasmartin medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT urtasunmartinalejandro medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT maringustavohoracio medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT prozziguillermorafael medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT rivadullapatriciaalejandra medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT trionfettimariangeles medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT mordujovichdebuschiazzoperla medicamentosretiradosenotrospaisesporproblemasdeseguridaddebenseguirpresentesenelmercadofarmaceuticoargentino AT buschiazzohectoromar medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT doraticristianmatias medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT iusefventurininasim medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT canasmartin medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT urtasunmartinalejandro medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT maringustavohoracio medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT prozziguillermorafael medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT rivadullapatriciaalejandra medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT trionfettimariangeles medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT mordujovichdebuschiazzoperla medicineswithdrawninothercountriesduetosafetyconcernsshouldtheycontinuetobeavailableintheargentinepharmaceuticalmarket AT buschiazzohectoromar remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT doraticristianmatias remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT iusefventurininasim remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT canasmartin remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT urtasunmartinalejandro remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT maringustavohoracio remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT prozziguillermorafael remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT rivadullapatriciaalejandra remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT trionfettimariangeles remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino AT mordujovichdebuschiazzoperla remediosretiradosemoutrospaisesdevidoaproblemasdesegurancadevemcontinuarpresentesnomercadofarmaceuticoargentino |
| _version_ |
1769536503885594624 |
| spelling |
I19-R120-10915-1545082023-06-21T20:28:00Z http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/154508 issn:1853-0605 issn:0014-6722 Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino? Medicines withdrawn in other countries due to safety concerns: Should they continue to be available in the Argentine pharmaceutical market? Remédios retirados em outros países devido a problemas de segurança: Devem continuar presentes no mercado farmacêutico argentino? Buschiazzo, Héctor Omar Dorati, Cristian Matías Iusef Venturini, Nasim Cañás, Martín Urtasun, Martín Alejandro Marín, Gustavo Horacio Prozzi, Guillermo Rafael Rivadulla, Patricia Alejandra Trionfetti, Mariángeles Mordujovich de Buschiazzo, Perla 2022 2023-06-21T15:09:53Z es Medicina Farmacia efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos retirada de medicamento por seguridad vigilancia de productos comercializados drug-related side effects and adverse reactions safety-based drug withdrawals product surveillance postmarketing efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos retirada de medicamento baseada em segurança vigilância de produtos comercializados Introducción: Numerosos fármacos han sido retirados del mercado por sus riesgos de efectos adversos graves. El objetivo de este trabajo fue identificar en el mercado farmacéutico argentino (MFA) la presencia de medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad, analizar información sobre sus riesgos y proponer recomendaciones. Método: estudio observacional, descriptivo que exploró la presencia en el MFA, hasta mayo de 2021, de 462 medicamentos retirados en otros países. Se estudiaron aquellos medicamentos de esta lista presentes en el MFA y que no estuvieran autorizados actualmente en países de alta vigilancia sanitaria. Resultados: 17 medicamentos siguen presentes en el MFA, uno de venta libre. El prospecto de 11 de los 17 fármacos no menciona los efectos adversos que motivaron su retiro. Se consideró que la permanencia en el MFA de 16 de ellos debería ser reevaluada. Conclusiones: se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el MFA. Introduction: Numerous medicines have been withdrawn from the market because of the risks of serious adverse effects. The objective of this study was to identify in the Argentine pharmaceutical market (APM) the presence of medicines withdrawn in other countries due to safety problems, to analyze the information on their risks and to propose recommendations. Method: observational, descriptive study that explored the presence in the APM, until May 2021, of 462 medicines withdrawn in other countries. Those medicines on this list that are present in the APM and that are not currently authorized in countries with high sanitary surveillance were studied. Results: 17 medicines are still present in the APM, one over-the-counter. The package insert for 11 of the 17 medicines does not mention the adverse effects that led to their withdrawal. It was considered that the permanence in the APM of 16 of them should be reassessed. Conclusions: recommendations are made on actions to be taken by the regulatory authorities with the 17 medicines already present in the APM. Introdução: Vários medicamentos foram retirados do mercado devido a os riscos de efeitos adversos graves. O objetivo deste estudo foi identificar no mercado farmacêutico argentino (MFA) a presença de medicamentos retirados em outros países por problemas de segurança, analisar informações sobre seus riscos e proporre comendações. Método: estudo observacional, descritivo que explorou a presença no MFA, até maio de 2021, de 462 medicamentos retirados em outros países. Foram estudados os medicamentos desta lista que estão presentes no MFA e que atualmente não são autorizados em países com alta vigilância sanitária. Resultados: 17 medicamentos ain da estão presentes no MFA, um sem prescrição. A bula de 11 dos 17 medicamentos não menciona os efeitos adversos que levaram à sua retirada. Considerou-se que a permanência no MFA de 16 deles deveria ser reavaliada. Conclusões: sãofeitas recomendações sobre as ações a serem tomadas pelas autoridades reguladoras com os 17 medicamentos ain da presentes no MFA. Facultad de Ciencias Médicas Articulo Articulo http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/ Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International (CC BY-NC 4.0) application/pdf 241-247 |