Evidencia del mundo real sobre el uso de tofacitinib genérico en pacientes con artritis reumatoidea

Objetivo: Describir los resultados clínicos del uso de tofacitinib genérico en pacientes con artritis reumatoidea (AR) que lo iniciaron de novo o realizaron un cambio no médico desde la formulación original. Métodos: Cohorte retrospectiva de adultos con AR que iniciaron tofacitinib genérico (JANVAX®...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Di Giuseppe, Luis Angel, Burgos, Mariana Andrea, Posadas Martínez, Maria Lourdes, Vargas Casalles, Alfredo Lieber, Alvarez, Karina Elena, Buela, Gabriela, Puga, Maria Celeste, Soriano Guppy, Enrique Roberto, Rosa, Javier Eduardo
Formato: Artículo revista
Lenguaje:Español
Publicado: Universidad Nacional Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaria de Ciencia y Tecnología 2026
Materias:
artritis reumatoide
inhibidores de las cinasas janus
medicamentos genéricos
efectividad clínica
efectos colaterales y reacciones adversas relacionados con medicamentos
arthritis, rheumatoid
janus kinase inhibitors
drugs, generic
treatment outcome
drug-related side effects and adverse reactions
artrite reumatoide
resultado do tratamento
efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
inibidores de janus quinases
Acceso en línea:https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/49067
Aporte de:
Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba de Universidad Nacional de Córdoba
Descripción
Sumario:Objetivo: Describir los resultados clínicos del uso de tofacitinib genérico en pacientes con artritis reumatoidea (AR) que lo iniciaron de novo o realizaron un cambio no médico desde la formulación original. Métodos: Cohorte retrospectiva de adultos con AR que iniciaron tofacitinib genérico (JANVAX®) o cambiaron desde tofacitinib original (XELJANZ®). Se siguieron hasta la interrupción del tratamiento, fallecimiento, o fin de seguimiento (12 meses). La eficacia se evaluó con la escala DAS28-ESR utilizando un modelos de efectos mixtos. El grupo de cambio fue evaluado a 0, 6 y 12 meses; el grupo de inicio a los 0, 3, 6 y 12 meses. La seguridad fue evaluada por eventos adversos. Resultados: Se incluyeron 42 pacientes con AR (24 de cambio y 18 de inicio). Nueve pacientes interrumpieron el tratamiento. En el grupo de cambio, el DAS28-ESR se mantuvo estable (2,96; 3,08; 3,10; p = 0,70). En el de inicio, mejoró significativamente (5,3; 3,42; 3,49; 3,31; p < 0,001). No se informaron eventos cardiovasculares mayores (MACE). Se registró un fallecimiento de causa no identificada, tres infecciones graves, un tromboembolismo pulmonar y un diagnóstico de neoplasia maligna durante el seguimiento. Conclusiones: El cambio no médico a tofacitinib genérico y el inicio de tratamiento se asociaron con buena respuesta clínica en términos de efectividad y sin evidencia de nuevos problemas de seguridad. Sin embargo, el tamaño muestral limitado requiere de estudios adicionales para confirmar estos resultados.

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