Autorización de uso en emergencia de vacunas COVID-19 en Argentina

Informe CIME

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Uema, Sonia Andrea Naeko
Formato: publishedVersion workingPaper
Lenguaje:Español
Publicado: 2023
Materias:
Covid 19
Legislación sobre medicamentos
Argentina
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/11086/547569
Aporte de:
Repositorio Digital Universitario (UNC) de Universidad Nacional de Córdoba
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spelling I10-R141-11086-5475692023-08-30T14:26:49Z Autorización de uso en emergencia de vacunas COVID-19 en Argentina Uema, Sonia Andrea Naeko Covid 19 Legislación sobre medicamentos Argentina Informe CIME info:eu-repo/semantics/publishedVersion Fil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina. La autorización de uso en emergencia (AUE o EUA por sus siglas en inglés) consiste en decisiones regulatorias para lograr la disponibilidad de tecnologías sanitarias (entre ellas medicamentos) en situaciones consideradas como emergencias de salud pública. Estas AUE se emplean cuando no hay alternativas aprobadas y disponibles que sean adecuadas; lo que implica una autorización con datos parciales de ensayos clínicos y el compromiso de completarlos, además de continuar con el monitoreo y la vigilancia, una vez otorgada (Boletín DIME, diciembre 2020). info:eu-repo/semantics/publishedVersion Fil: Uema, Sonia Andrea Naeko. Universidad Nacional de Córdoba. Facultad de Ciencias Químicas. Departamento de Ciencias Farmacéuticas; Argentina. 2023-05-29T12:22:30Z 2023-05-29T12:22:30Z 2021 workingPaper http://hdl.handle.net/11086/547569 spa Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
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