Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas : 31º informe
En este informe figuran las recomendaciones y conclusiones de un comité de expertos atento a la necesidad de ayudar a los laboratorios de inspección de los medicamentos y a las autoridades que reglamentan esta materia a garantizar la inspecciâon de la calidad de las preparaciones farmacéuticas. Las...
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| Autor Corporativo: | |
|---|---|
| Formato: | Libro electrónico |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
Ginebra :
OMS,
1990.
|
| Colección: | Serie de Informes Técnicos ;
790 |
| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://whqlibdoc.who.int/trs/WHO_TRS_790_spa.pdf |
| Aporte de: | Registro referencial: Solicitar el recurso aquí |
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| 520 | |a En este informe figuran las recomendaciones y conclusiones de un comité de expertos atento a la necesidad de ayudar a los laboratorios de inspección de los medicamentos y a las autoridades que reglamentan esta materia a garantizar la inspecciâon de la calidad de las preparaciones farmacéuticas. Las cuestiones examinadas comprenden la garantía de la calidad de los productos manufacturados mediante la técnica de recombinación del ADN, la improcedencia de los datos sobre estabilidad complilados en países templados para prever el periodo de duración de los productos en climas tropicales, y los particulares problemas suscitados por preparaciones farmacéuticas indebidamente etiquetadas, adulteradas, falsificadas o inferiores a las normas. Se informa asimismo a los lectores sobre los progresos de varios programas emprendidos por la OMS, incluidas las pruebas básicas de uso en la Farmacopea Internacional, las adiciones a las sustancias químicas internacionales de referencia y los espectros de referencia por rayos infrarrojos, y el Sistema OMS de certificacióon de la calidad de los productos farmacéuticos objeto de comercio internacional. En el último anexo se dan principios orientadores para ayudar a los pequeños servicios nacionales de reglamentación farmacéutica a establecer un sistema técnico y administrativo fidedigno para la concesión de autorizaciones de productos farmacéuticos. | ||
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