Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica

El Comité de Expertos sobre Especificaciones para Productos Farmacéuticos de la OMS adoptó en 2009 una versión revisada de las Buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos (1). Durante las inspecciones realizadas para la precalificación de laboratorios, los...

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Organización Mundial de la Salud (OMS)
Formato: Libro
Lenguaje:Español
Publicado: Libros Digitales - Organización Mundial de la Salud (OMS) 2015
Materias:
Acceso en línea:http://repositorio.ub.edu.ar/handle/123456789/5138
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Descripción
Sumario:El Comité de Expertos sobre Especificaciones para Productos Farmacéuticos de la OMS adoptó en 2009 una versión revisada de las Buenas prácticas para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos (1). Durante las inspecciones realizadas para la precalificación de laboratorios, los inspectores habían observado que algunos de los textos de estas guías podrían beneficiarse de lineamientos adicionales, con especial énfasis en microbiología. En consecuencia, el Comité de Expertos recomendó que el Secretariado de la OMS iniciara el proceso de desarrollo de un nuevo texto sobre buenas prácticas para laboratorios de microbiología farmacéutica. Se propone el siguiente texto para cubrir este tipo específico de laboratorio.