Evaluación de la equivalencia farmacéutica de comprimidos de Ciprofloxacino del mercado argentino

Diferentes parámetros de calidad fueron ensayados en comprimidos de ciprofloxacino (CP) 500mg, adquiridos en farmacias oficinales y hospitalarias del municipio de Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina. El ciprofloxacino, droga Clase II/IV en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, es un antib...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Brevedan, Marta I. V., Varillas, María A., González Vidal, Noelia L., Pizzorno, María T.
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2009
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7834
http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_19_E9J4R3ATO5.pdf
Aporte de:
Descripción
Sumario:Diferentes parámetros de calidad fueron ensayados en comprimidos de ciprofloxacino (CP) 500mg, adquiridos en farmacias oficinales y hospitalarias del municipio de Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina. El ciprofloxacino, droga Clase II/IV en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, es un antibacteriano perteneciente al grupo de segunda generación de las quinolonas, prescripto con frecuencia para el tratamiento de infecciones urinarias. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos, identidad, uniformidad de unidades de dosificación, contenido de CP, ensayo y perfil de disolución, según los requerimientos de USP 30 y BP 2008. Los perfiles de disolución de las formulaciones en estudio se compararon utilizando modelos matemáticos y estadísticos. El propósito de este trabajo fue realizar un estudio comparativo de comprimidos de CP (500 mg), existentes en el mercado farmacéutico argentino y establecer su equivalencia farmacéutica. Los resultados obtenidos permiten concluir que no todas las formulaciones en estudio son equivalentes farmacéuticos.