Evaluación de la equivalencia farmacéutica de comprimidos de Ciprofloxacino del mercado argentino
Diferentes parámetros de calidad fueron ensayados en comprimidos de ciprofloxacino (CP) 500mg, adquiridos en farmacias oficinales y hospitalarias del municipio de Bahía Blanca, Buenos Aires, Argentina. El ciprofloxacino, droga Clase II/IV en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, es un antib...
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| Autores principales: | , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
2009
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7834 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_19_E9J4R3ATO5.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | Diferentes parámetros de calidad fueron ensayados en comprimidos de ciprofloxacino (CP)
500mg, adquiridos en farmacias oficinales y hospitalarias del municipio de Bahía Blanca, Buenos Aires,
Argentina. El ciprofloxacino, droga Clase II/IV en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica, es un antibacteriano
perteneciente al grupo de segunda generación de las quinolonas, prescripto con frecuencia para
el tratamiento de infecciones urinarias. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos,
identidad, uniformidad de unidades de dosificación, contenido de CP, ensayo y perfil de disolución,
según los requerimientos de USP 30 y BP 2008. Los perfiles de disolución de las formulaciones en estudio
se compararon utilizando modelos matemáticos y estadísticos. El propósito de este trabajo fue realizar un
estudio comparativo de comprimidos de CP (500 mg), existentes en el mercado farmacéutico argentino y
establecer su equivalencia farmacéutica. Los resultados obtenidos permiten concluir que no todas las formulaciones
en estudio son equivalentes farmacéuticos. |
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