Estudo de estabilidade de comprimidos gastro-resistentes contendo 20 mg de Omeprazol

O objetivo deste estudo foi avaliar a estabilidade física e química de comprimidos gastro-resistentes contendo 20 mg de omeprazol. Os comprimidos sem revestimento (SR) e revestidos (R1 e R2) foram expostos nas seguintes condições: temperatura e umidade relativa do ambiente; temperatura de 40 ºC co...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Murakami, Fábio S., Mendes, Cassiana, Pereira, Rafael N., Valente, Bruno R., Franchi, Silvio M., Silva, Marcos A. S.
Formato: Articulo
Lenguaje:Portugués
Publicado: 2009
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7816
http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/5/LAJOP_28_5_1_1_4H3NTXNG33.pdf
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Descripción
Sumario:O objetivo deste estudo foi avaliar a estabilidade física e química de comprimidos gastro-resistentes contendo 20 mg de omeprazol. Os comprimidos sem revestimento (SR) e revestidos (R1 e R2) foram expostos nas seguintes condições: temperatura e umidade relativa do ambiente; temperatura de 40 ºC com umidade relativa de 75% e luz ultravioleta, ao longo de 180 dias. A estabilidade química foi monitorada através do teor de substância ativa e a estabilidade física através da aparência e da variação de peso. Observou-se que as mudanças nas propriedades organolépticas da forma farmacêutica e a degradação química do omeprazol foram acentuadas frente à exposição de umidade. É possível inferir que a estabilidade do fármaco é assegurada quanto maior a camada externa de revestimento. Assim, os resultados demonstram que a formulação R2 foi a mais adequada para assegurar a estabilidade físico-química do fármaco em comprimidos gastro-resistentes.