Avaliação da Qualidade de Formulações Manipuladas e Industrializadas de Sinvastatina

Medicamentos de uso crônico, como a sinvastatina, podem representar ao usuário um custo elevado, propiciando a utilização de medicamentos manipulados como uma alternativa, no entanto a sua qualidade deve ser assegurada. Assim, o trabalho tem como objetivo verificar a qualidade de comprimidos refe...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Baracat, Marcela M., Montanher, Cláudia L.S., Kubacki, Angela C., Martínez, Renata M., Zonta, Gabriela A.N., Duarte, José Crispim, Nery, Marlene M. F., Gianotto, Elisabeth A. S., Georgetti, Sandra R., Casagrande, Rúbia
Formato: Articulo
Lenguaje:Portugués
Publicado: 2009
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7788
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Descripción
Sumario:Medicamentos de uso crônico, como a sinvastatina, podem representar ao usuário um custo elevado, propiciando a utilização de medicamentos manipulados como uma alternativa, no entanto a sua qualidade deve ser assegurada. Assim, o trabalho tem como objetivo verificar a qualidade de comprimidos referência (R), genéricos (G1-2) e similares (S1-2) e cápsulas manipuladas (M1-4) de sinvastatina avaliando- se peso médio, perfil de dissolução, doseamento e uniformidade de conteúdo. Os resultados da avaliação da qualidade dos comprimidos industrializados e das cápsulas manipuladas 1-3 estão de acordo com os parâmetros especificados nas Farmacopéias. No entanto, os resultados da uniformidade de conteúdo para a formulação M4 indicaram que 3 amostras apresentaram teor inferior a 75% com DPR de 10,30%. Ainda, a quantidade de sinvastatina liberada foi de 63,74% em 30 minutos não atendendo o recomendado pela Farmacopéia Americana. O trabalho mostrou a importância em assegurar a qualidade dos medicamentos comercializados com o interesse em evitar ineficácia terapêutica.