Evaluación comparativa de la liberación in vitro de una formulación de Ribavirina 200 mg ® producida en Cuba contra Rebetol , producto innovador
Se compararon los perfiles de disolución de las cápsulas de Ribavirina 200 mg de producción nacional y del Rebetol® (laboratorios Schering-Plough), para demostrar su similitud. También se realizó la comparación en varios medios de disolución a diferentes valores de pH para evaluar una posible bioe...
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Publicado: |
2008
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Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7625 http://www.latamjpharm.org/trabajos/27/3/LAJOP_27_3_1_5_WF2DQC98SG.pdf |
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Farmacia intercambiabilidad; perfiles de disolución; ribavirina Farmacología Cuba Preparaciones farmacéuticas dissolution's profile; interchangeability; rivabirin Jiménez Alemán, Narda M. Padrón Yaquis, Alejandro S. Calero Carbonel, Jorge E. Evaluación comparativa de la liberación in vitro de una formulación de Ribavirina 200 mg ® producida en Cuba contra Rebetol , producto innovador |
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Se compararon los perfiles de disolución de las cápsulas de Ribavirina 200 mg de producción
nacional y del Rebetol® (laboratorios Schering-Plough), para demostrar su similitud. También se realizó
la comparación en varios medios de disolución a diferentes valores de pH para evaluar una posible bioexoneración. Para la cuantificación del principio activo se utilizó un método por CLAR previamente validado.
La comparación se realizó en base a los factores de diferenciación y similitud. Los resultados mostraron
que no existen diferencias en los perfiles de liberación para los ensayos de producción nacional y del producto innovador, así como para los diferentes medios de disolución a los valores de pH utilizados. |
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