Caracterización físico-mecánica e interacciones con excipientes del D-003, una mezcla de ácidos grasos aislados de la cera de la caña de azúcar
El D-003 es un nuevo producto que consiste en una mezcla de ácidos grasos de elevado peso molecular (desde C24:0 hasta C36:0), donde cada uno de ellos está en una proporción reproducible. Este producto presenta efectos antiplaquetarios y como reductor del colesterol. Como parte de los estudios de fo...
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| Autores principales: | , , , , , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Inglés |
| Publicado: |
2007
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7532 http://www.latamjpharm.org/trabajos/26/5/LAJOP_26_5_1_5_T48OYMM596.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | El D-003 es un nuevo producto que consiste en una mezcla de ácidos grasos de elevado peso molecular (desde C24:0 hasta C36:0), donde cada uno de ellos está en una proporción reproducible. Este producto presenta efectos antiplaquetarios y como reductor del colesterol. Como parte de los estudios de formulación del D-003 fueron llevadas a cabo la caracterización físico-mecánica y su interacción con excipientes para tabletas. El presente estudio utilizó la calorimetría diferencial de barrido (CDB) y la termogravimetría (TG) con el objetivo de evaluar la estabilidad térmica y las transiciones características del D-003 en presencia de diversos excipientes. Fueron medidas otras propiedades, tales como el ángulo de contacto, solubilidad, humectabilidad, distribución del tamaño de partículas, propiedades de fluido, densidades por asentamiento, por vertido y de alta presión, así como la reducción de volumen bajo compresión. Estos estudios, según nuestro conocimiento, no han sido previamente reportados para estos ácidos. Los estudios por CDB demostraron que no hubo interacción química o física entre el D-003 y los excipientes investigados. También, los análisis termogravimétricos probaron la elevada estabilidad térmica del D-003, el cual es estable y funde sin descomposición hasta temperaturas tan elevadas como 220 °C. Los lotes industriales estudiados mostraron adecuada pureza y distribución uniforme del tamaño de partícula, buenas propiedades de fluido, compresibilidad y cohesión, lo cual sustenta que sea un polvo apropiado para la elaboración de tabletas revestidas como forma terminada. Sin embargo, la muy baja solubilidad del D-003 en la mayoría de los disolventes, especialmente en agua, es el aspecto más crítico para el desarrollo la forma terminada, lo cual es importante para decidir la formulación del revestimiento. |
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