Vancomicina inyectable: una aproximación a la metodología de estudio de desvíos de calidad

Diariamente llegan al Sistema Nacional de Fármacovigilancia de ANMAT notificaciones de reacciones adversas y de problemas de calidad de drogas comercializadas en Argentina. Frecuentemente se relaciona a la aparición de efectos adversos con los procesos de elaboración de los medicamentos. Es necesari...

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Detalles Bibliográficos
Autor principal: Cardoso, María Beatriz
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2007
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7454
http://www.latamjpharm.org/resumenes/26/1/LAJOP_26_1_4_1.pdf
Aporte de:
Descripción
Sumario:Diariamente llegan al Sistema Nacional de Fármacovigilancia de ANMAT notificaciones de reacciones adversas y de problemas de calidad de drogas comercializadas en Argentina. Frecuentemente se relaciona a la aparición de efectos adversos con los procesos de elaboración de los medicamentos. Es necesario entonces presentar un primer acercamiento a la metodología para estudiar esta temática. Se ha elegido el estudio de la vancomicina inyectable porque algunas veces se ha relacionado a la presencia de reacciones adversas durante su administración con desvíos de calidad de su manufactura. El presente artículo explica cómo se inicia una investigación, muestra los resultados de los ensayos de laboratorio, expone la información bibliográfica hallada y finalmente presenta las conclusiones a las que se ha arribado al concluir el estudio del problema.