Estudio comparativo de Diazepam 10 mg, con la finalidad de establecer equivalencia farmacéutica

Diazepam (DZP) es un derivado benzodiazepínico ampliamente utilizado como ansiolítico y clasificada como de Riesgo Sanitario Intermedio en nuestro país. El objetivo del presente trabajo fue realizar un estudio comparativo de las doce marcas de comprimidos conteniendo 10 mg de DZP, presentes en el me...

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Volonté, María Guillermina, Gorriti, Carolina E., Escales, María C.
Formato: Articulo
Lenguaje:Español
Publicado: 2005
Materias:
Acceso en línea:http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6760
http://www.latamjpharm.org/trabajos/24/3/LAJOP_24_3_1_11_6G252IY51Z.pdf
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Descripción
Sumario:Diazepam (DZP) es un derivado benzodiazepínico ampliamente utilizado como ansiolítico y clasificada como de Riesgo Sanitario Intermedio en nuestro país. El objetivo del presente trabajo fue realizar un estudio comparativo de las doce marcas de comprimidos conteniendo 10 mg de DZP, presentes en el mercado farmacéutico argentino y aprobadas para su comercialización, con la finalidad de establecer equivalencia farmacéutica entre ellas. Se realizaron los siguientes ensayos: evaluación de rótulos y prospectos, descripción de los comprimidos, identidad y contenido de DZP, uniformidad de unidades de dosificación, ensayo de disolución y perfiles de disolución. Se concluyó que no todas las especialidades medicinales conteniendo DZP 10 mg, en su forma farmacéutica comprimidos, a la fecha del presente estudio, son equivalentes farmacéuticos.