Ensayos biológicos
En general, los sistemas de control de calidad para productos biofarmacéuticos son muy similares a los utilizados rutinariamente en productos farmacéuticos de bajo peso molecular, la diferencia fundamental entre estos sistemas de control de calidad para productos obtenidos por biotecnología y produc...
Guardado en:
| Autor principal: | |
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| Formato: | Libro Capitulo de libro |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
Editorial de la Universidad Nacional de La Plata (EDULP)
2013
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/150648 |
| Aporte de: |
| Sumario: | En general, los sistemas de control de calidad para productos biofarmacéuticos son muy similares a los utilizados rutinariamente en productos farmacéuticos de bajo peso molecular, la diferencia fundamental entre estos sistemas de control de calidad para productos obtenidos por biotecnología y productos farmacéuticos tradicionales reside en el tipo de métodos que se emplean para determinar la identidad del producto, su uniformidad, su pureza y el perfil de impurezas. La complejidad de los sistemas de control de calidad para los productos biofarmacéuticos está relacionada con el tamaño y con las características estructurales del producto y el proceso de fabricación.
En este capítulo desarrollaremos los fundamentos y principios básicos de los Ensayos Biológicos o Bioensayos los cuales constituyen una parte integral de la evaluación de la calidad de productos de origen biológico y son utilizados comúnmente para la estimación de la potencia de un principio activo. |
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