Exploración de una forma alternativa de refrigeración para el transporte de la vacuna CANDID #1 y su impacto en la estabilidad a un año
La vacuna Candid #1contra la fiebre hemorrágica argentina se transporta hacia los centros provinciales de inmunización en conservadoras con hielo seco. Este circuito presenta dificultades al momento de la adquisición del refrigerante por motivos logísticos y económicos. El reemplazo del hielo seco p...
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| Autor principal: | |
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| Otros Autores: | |
| Formato: | Tesis de maestría acceptedVersion |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
Universidad Nacional del Noroeste de la provincia de Buenos Aires
2022
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | https://repositorio.unnoba.edu.ar:8080/xmlui/handle/23601/491 |
| Aporte de: |
| Sumario: | La vacuna Candid #1contra la fiebre hemorrágica argentina se transporta hacia los centros provinciales de inmunización en conservadoras con hielo seco. Este circuito presenta dificultades al momento de la adquisición del refrigerante por motivos logísticos y económicos. El reemplazo del hielo seco por geles refrigerantes podría ser una opción adecuada si el producto se mantiene estable. Los geles refrigerantes son, a diferencia del hielo seco, de amplia disponibilidad, reutilizables y de bajo costo.
El objetivo del presente trabajo fue explorar una forma alternativa de refrigeración para el transporte de la vacuna Candid #1 liofilizada, evaluando su estabilidad térmica hasta un año después de haberse simulado el transporte hacia los centros provinciales de inmunización de la zona endémica de fiebre hemorrágica argentina.
Se acondicionaron frascos de vacuna Candid #1 liofilizada, congelados a - 20 ± 2°C, en dos conservadoras. Una con geles refrigerantes y otra con hielo seco. Ambas se colocaron en estufa a una temperatura externa al embalaje de 40 a 45°C con monitoreo continuo durante 24 horas para determinar los perfiles térmicos dentro de los envases con ambos sistemas de refrigeración.
Se realizó luego una prueba en terreno con el mismo diseño de embalaje dentro de un vehículo para hacer un trayecto no menor a 24 horas simulando el transporte. Se registró la temperatura de la misma forma que la prueba anterior. Al regreso, los frascos de cada conservadora fueron almacenados inmediatamente a - 20 ± 2°C a la espera de la realización de los ensayos de estabilidad. Los ensayos indicadores de estabilidad fueron: potencia, pH, osmolalidad, humedad residual y endotoxinas (LAL).
La temperatura dentro de los frascos con vacuna en hielo seco, resultó en todos los casos, de acuerdo a lo esperado según las características de este refrigerante.
En cuanto a lo sucedido con los frascos mantenidos con geles refrigerantes, pudieron observarse temperaturas promedio muy próximas a los 0ºC, a pesar de que la máxima alcanzada en el vehículo fue de 57,5ºC.
Se realizaron los ensayos de estabilidad de la vacuna al mes, a los 5 meses y al año de la exposición en el vehículo. En ningún caso se encontraron resultados fuera de especificaciones y se evidenció que la utilización de geles refrigerantes en lugar de hielo seco para el transporte de la vacuna por períodos limitados de tiempo, no afectó de manera negativa a la potencia. |
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