Análisis de la actividad evaluadora de un comité de ética en investigación universitario en contexto de pandemia, abril 2020-marzo 2021

Toda investigación en salud que involucre a personas debe contar con la aprobación de un Comité de Ética. En contextos de emergencia, la rapidez para generar evidencia debe equilibrarse con el cumplimiento estricto de los estándares éticos que garanticen fiabilidad y protección de los/las particip...

Descripción completa

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Detalles Bibliográficos
Autores principales: Mondino, SM, Vanoni, S
Formato: Artículo revista
Lenguaje:Español
Publicado: Universidad Nacional Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaria de Ciencia y Tecnología 2025
Materias:
Research ethics committees
Covid-19
pandemic
Comités de ética en Investigación
pandemia
Acceso en línea:https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/50464
Aporte de:
Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba de Universidad Nacional de Córdoba
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description Toda investigación en salud que involucre a personas debe contar con la aprobación de un Comité de Ética. En contextos de emergencia, la rapidez para generar evidencia debe equilibrarse con el cumplimiento estricto de los estándares éticos que garanticen fiabilidad y protección de los/las participantes. Objetivo general: analizar la actividad evaluadora del Comité Institucional de Ética de las Investigaciones en Salud del Hospital Nacional de Clínicas durante el periodo de distanciamiento por COVID-19 mediante las actas de reunión. Específicos: conocer el número de proyectos, identificar la duración media del proceso hasta la emisión del dictamen, reconocer el área disciplinar y el origen institucional, su relevancia frente a COVID-19, participantes, diseño, procedimiento de recolección y administración del consentimiento. Se trata de una investigación descriptiva transversal de análisis de base de datos. Se revisaron 13 actas correspondientes a sendas reuniones (12 ordinarias y 1 extraordinaria). Se empleo Jamovi 2.6.25 para el análisis. El protocolo fue aprobado por el propio comité. El Comité evaluó 56 protocolos nuevos y 6 enmiendas, más de la mitad asociadas a restricciones por el confinamiento. La duración media del proceso de aprobación fue de 27±49 días (valores comprendidos entre 0-182 días). Las disciplinas más representadas fueron: Fonoaudiología (12,5 %), Salud Ambiental (10,7 %) y Psicología (8,9 %). El 19,6 % de los estudios se relacionó a COVID-19. Se identificó el origen institucional de la FCM y sus dependencias en 24 protocolos. Al HNC le correspondieron seis. El grupo etario de elección en las investigaciones fueron personas adultas (73,2%). Predominó el diseño analítico, transversal, prospectivo (32,1%). En la recolección de datos se optó por encuestas (32,1%), en general virtuales por razones sanitarias. El consentimiento fue sin mediación tecnológica en 62,1% proyectos. Durante la pandemia, el comité mantuvo su actividad ajustándose a los recursos tecnológicos institucionales, sin comprometer la calidad de sus revisiones éticas ni su rol en la protección de las personas que participan. Este trabajo permitió caracterizar el perfil de las investigaciones y evidenciar la capacidad de adaptación del comité a nuevos desafíos, aportando información para optimizar y fortalecer futuros procesos evaluativos en contextos de crisis.
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Específicos: conocer el número de proyectos, identificar la duración media del proceso hasta la emisión del dictamen, reconocer el área disciplinar y el origen institucional, su relevancia frente a COVID-19, participantes, diseño, procedimiento de recolección y administración del consentimiento. Se trata de una investigación descriptiva transversal de análisis de base de datos. Se revisaron 13 actas correspondientes a sendas reuniones (12 ordinarias y 1 extraordinaria). Se empleo Jamovi 2.6.25 para el análisis. El protocolo fue aprobado por el propio comité. El Comité evaluó 56 protocolos nuevos y 6 enmiendas, más de la mitad asociadas a restricciones por el confinamiento. La duración media del proceso de aprobación fue de 27±49 días (valores comprendidos entre 0-182 días). Las disciplinas más representadas fueron: Fonoaudiología (12,5 %), Salud Ambiental (10,7 %) y Psicología (8,9 %). El 19,6 % de los estudios se relacionó a COVID-19. Se identificó el origen institucional de la FCM y sus dependencias en 24 protocolos. Al HNC le correspondieron seis. El grupo etario de elección en las investigaciones fueron personas adultas (73,2%). Predominó el diseño analítico, transversal, prospectivo (32,1%). En la recolección de datos se optó por encuestas (32,1%), en general virtuales por razones sanitarias. El consentimiento fue sin mediación tecnológica en 62,1% proyectos. Durante la pandemia, el comité mantuvo su actividad ajustándose a los recursos tecnológicos institucionales, sin comprometer la calidad de sus revisiones éticas ni su rol en la protección de las personas que participan. Este trabajo permitió caracterizar el perfil de las investigaciones y evidenciar la capacidad de adaptación del comité a nuevos desafíos, aportando información para optimizar y fortalecer futuros procesos evaluativos en contextos de crisis. All health research involving human subjects must be approved by an Ethics Committee. In emergency situations, the need to generate evidence quickly must be balanced with strict compliance with ethical standards that guarantee reliability and protection for participants. General objective: to analyze the evaluation activity of the Institutional Ethics Committee for Health Research at the Hospital Nacional de Clínicas during the COVID-19 lockdown period through meeting proceedings. Specific objectives: to determine the number of projects, identify the average duration of the process until the issuance of the ruling, recognize the disciplinary area and institutional origin, its relevance to COVID-19, participants, design, collection procedure, and consent administration. This is a descriptive cross-sectional database analysis study. Thirteen proceedings corresponding to meetings (12 ordinary and 1 extraordinary) were reviewed. Jamovi 2.6.25 was used for the analysis. The protocol was approved by the committee itself. The Committee evaluated 56 new protocols and 6 amendments, more than half of which were associated with lockdown restrictions. The average duration of the approval process was 27±49 days (values ranging from 0-182 days). The most represented disciplines were: Speech Therapy (12.5%), Environmental Health (10.7%), and Psychology (8.9%). 19.6% of the studies were related to COVID-19. The institutional origin of the FCM and its dependencies was identified in 24 protocols. The HNC accounted for six. The age group of choice in the research was adults (73.2%). The analytical, cross-sectional, prospective design predominated (32.1%). Surveys were used for data collection (32.1%), generally virtual for health reasons. Consent was obtained without technological mediation in 62.1% of projects. During the pandemic, the committee maintained its activity by adjusting to institutional technological resources, without compromising the quality of its ethical reviews or its role in protecting participants. This work made it possible to characterize the profile of the research and demonstrate the committee's ability to adapt to new challenges, providing information to optimize and strengthen future evaluation processes in crisis contexts. Universidad Nacional Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaria de Ciencia y Tecnología 2025-11-12 info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion application/pdf https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/50464 Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba.; Vol. 82 (2025): Suplemento JIC XXVI Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba; Vol. 82 (2025): Suplemento JIC XXVI Revista da Faculdade de Ciências Médicas de Córdoba; v. 82 (2025): Suplemento JIC XXVI 1853-0605 0014-6722 spa https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/50464/50573 Derechos de autor 2025 Universidad Nacional de Córdoba https://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0

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