Análisis de la actividad evaluadora de un comité de ética en investigación universitario en contexto de pandemia, abril 2020-marzo 2021
Toda investigación en salud que involucre a personas debe contar con la aprobación de un Comité de Ética. En contextos de emergencia, la rapidez para generar evidencia debe equilibrarse con el cumplimiento estricto de los estándares éticos que garanticen fiabilidad y protección de los/las particip...
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| Autores principales: | , |
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| Formato: | Artículo revista |
| Lenguaje: | Español |
| Publicado: |
Universidad Nacional Córdoba. Facultad de Ciencias Médicas. Secretaria de Ciencia y Tecnología
2025
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| Acceso en línea: | https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/50464 |
| Aporte de: |
| Sumario: | Toda investigación en salud que involucre a personas debe contar con la aprobación de un Comité de Ética. En contextos de emergencia, la rapidez para generar evidencia debe equilibrarse con el cumplimiento estricto de los estándares éticos que garanticen fiabilidad y protección de los/las participantes. Objetivo general: analizar la actividad evaluadora del Comité Institucional de Ética de las Investigaciones en Salud del Hospital Nacional de Clínicas durante el periodo de distanciamiento por COVID-19 mediante las actas de reunión. Específicos: conocer el número de proyectos, identificar la duración media del proceso hasta la emisión del dictamen, reconocer el área disciplinar y el origen institucional, su relevancia frente a COVID-19, participantes, diseño, procedimiento de recolección y administración del consentimiento.
Se trata de una investigación descriptiva transversal de análisis de base de datos. Se revisaron 13 actas correspondientes a sendas reuniones (12 ordinarias y 1 extraordinaria). Se empleo Jamovi 2.6.25 para el análisis. El protocolo fue aprobado por el propio comité.
El Comité evaluó 56 protocolos nuevos y 6 enmiendas, más de la mitad asociadas a restricciones por el confinamiento. La duración media del proceso de aprobación fue de 27±49 días (valores comprendidos entre 0-182 días). Las disciplinas más representadas fueron: Fonoaudiología (12,5 %), Salud Ambiental (10,7 %) y Psicología (8,9 %). El 19,6 % de los estudios se relacionó a COVID-19. Se identificó el origen institucional de la FCM y sus dependencias en 24 protocolos. Al HNC le correspondieron seis. El grupo etario de elección en las investigaciones fueron personas adultas (73,2%). Predominó el diseño analítico, transversal, prospectivo (32,1%). En la recolección de datos se optó por encuestas (32,1%), en general virtuales por razones sanitarias. El consentimiento fue sin mediación tecnológica en 62,1% proyectos.
Durante la pandemia, el comité mantuvo su actividad ajustándose a los recursos tecnológicos institucionales, sin comprometer la calidad de sus revisiones éticas ni su rol en la protección de las personas que participan. Este trabajo permitió caracterizar el perfil de las investigaciones y evidenciar la capacidad de adaptación del comité a nuevos desafíos, aportando información para optimizar y fortalecer futuros procesos evaluativos en contextos de crisis.
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